Studio sulla sicurezza ed efficacia di TIN816 in pazienti adulti a rischio di lesione renale acuta dopo chirurgia cardiaca

Lo studio clinico si concentra su pazienti adulti a rischio di lesione renale acuta dopo un intervento chirurgico al cuore. La lesione renale acuta è una condizione in cui i reni smettono improvvisamente di funzionare correttamente, spesso a causa di un intervento chirurgico o di altre condizioni mediche. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato TIN816, somministrato come polvere per soluzione da iniettare o infondere. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di TIN816 nel ridurre i livelli di creatinina nel sangue, un indicatore della funzione renale, nei pazienti ad alto rischio di lesione renale acuta. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale e né loro né i medici sapranno chi riceve il farmaco o il placebo. Lo studio si svolgerà in più centri e seguirà i partecipanti per un periodo di tempo per monitorare eventuali cambiamenti nei livelli di creatinina e altri segni di sicurezza.

Durante lo studio, verranno esaminati i segni vitali, come la pressione sanguigna e la temperatura corporea, e verranno effettuati esami fisici e del sangue per garantire la sicurezza dei partecipanti. Saranno inoltre monitorati eventuali eventi avversi e la presenza di anticorpi contro TIN816. I risultati aiuteranno a determinare se TIN816 è un trattamento sicuro ed efficace per prevenire la lesione renale acuta nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca.