Lo studio clinico si concentra sulla miopia, una condizione in cui gli oggetti lontani appaiono sfocati. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un collirio chiamato SYD-101, che contiene atropina solfato monoidrato, per rallentare la progressione della miopia nei bambini. Il collirio SYD-101 sarà confrontato con un veicolo di controllo, che è simile al SYD-101 ma non contiene il principio attivo.

Lo scopo principale dello studio è valutare se il SYD-101 può rallentare la progressione della miopia nei bambini e verificare la sua sicurezza e tollerabilità. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 48 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella loro condizione visiva e per valutare eventuali effetti collaterali.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il SYD-101 e chi riceve il veicolo di controllo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. I risultati principali che verranno osservati includono il tasso di progressione della miopia e la sicurezza del trattamento. Lo studio si concluderà nel 2025.