Lo studio clinico si concentra sullangioedema ereditario, una condizione rara che provoca episodi di gonfiore in diverse parti del corpo, come la pelle, le vie respiratorie e l’apparato digerente. Questo gonfiore non รจ accompagnato da prurito, a differenza di altre reazioni allergiche. L’angioedema ereditario รจ causato da un problema genetico che influisce su una proteina chiamata inibitore della C1-esterasi. Lo studio esamina l’uso di un farmaco sperimentale chiamato STAR-0215, somministrato come soluzione sterile tramite iniezione sottocutanea.
L’obiettivo principale dello studio รจ valutare la sicurezza e la tollerabilitร a lungo termine di STAR-0215 in adulti con angioedema ereditario di tipo 1 o tipo 2. I partecipanti riceveranno dosi ripetute del farmaco per un periodo prolungato. Durante lo studio, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per osservare eventuali cambiamenti nella frequenza e nella gravitร degli attacchi di angioedema. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati.
Lo studio mira a raccogliere informazioni su come STAR-0215 influisce sull’attivitร di una sostanza nel sangue chiamata callicreina plasmatica, che รจ coinvolta nel processo di gonfiore. Inoltre, verrร valutata la formazione di anticorpi contro il farmaco, per capire meglio la risposta del corpo al trattamento. I risultati aiuteranno a determinare se STAR-0215 puรฒ essere un’opzione sicura ed efficace per gestire l’angioedema ereditario.
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