Lo studio clinico si concentra su due condizioni mediche: l’epatite alcolica grave e l’insufficienza epatica acuta su cronica. L’epatite alcolica grave è una malattia del fegato causata dal consumo eccessivo di alcol, mentre l’insufficienza epatica acuta su cronica è una sindrome che si verifica in pazienti con malattia epatica cronica, caratterizzata da un peggioramento improvviso della funzione epatica. Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza di un trattamento combinato che include il farmaco Resatorvid (TAK-242) e il fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF), noto anche come Neupogen.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con Resatorvid e G-CSF oppure un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico. Il trattamento sarà somministrato per un periodo massimo di 10 giorni. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per valutare eventuali effetti collaterali e l’efficacia del trattamento nel migliorare la funzione epatica e ridurre l’infiammazione. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Il farmaco Resatorvid agisce come un inibitore selettivo del segnale mediato da TLR4, un meccanismo coinvolto nei processi infiammatori. Il G-CSF, invece, è un fattore di crescita che stimola la produzione di globuli bianchi, aiutando il corpo a combattere le infezioni. Lo studio mira a determinare se la combinazione di questi trattamenti può migliorare la sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti affetti da queste gravi condizioni epatiche.