Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma mammario metastatico positivo ai recettori degli estrogeni (ER+) e negativo per HER2 (HER2-). La ricerca utilizza una combinazione di farmaci che include il palbociclib insieme a diverse terapie ormonali: letrozolo, anastrozolo, exemestane e fulvestrant. Questi medicinali vengono utilizzati per trattare il tumore al seno in fase avanzata.
Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia della combinazione del palbociclib con la terapia ormonale, monitorando specifiche mutazioni genetiche attraverso l’analisi del DNA tumorale circolante. Il trattamento prevede l’assunzione quotidiana dei farmaci per via orale, ad eccezione del fulvestrant che viene somministrato tramite iniezione.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno una combinazione di questi farmaci e verranno monitorati per valutare come il tumore risponde al trattamento. In particolare, verrà prestata attenzione agli effetti collaterali, specialmente quelli che riguardano il sistema del sangue. I pazienti verranno seguiti regolarmente per controllare la progressione della malattia e la loro risposta alla terapia.
Francia 
