Questo studio clinico riguarda il cancro colorettale avanzato/metastatico, una forma di tumore che inizia nel colon o nel retto e si è diffuso ad altre parti del corpo o è progredito in stadio avanzato. Il cancro colorettale è considerato microsatellite stabile, il che significa che presenta caratteristiche genetiche specifiche che influenzano la risposta ai trattamenti. Durante lo studio verranno utilizzati tre farmaci: OMTX705, che è un nuovo tipo di medicina sperimentale chiamata coniugato anticorpo-farmaco che mira a proteine specifiche presenti nelle cellule tumorali, regorafenib, un farmaco già approvato che blocca diversi segnali che aiutano i tumori a crescere, e tislelizumab, un tipo di immunoterapia che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di diverse combinazioni di questi farmaci in pazienti che hanno già ricevuto almeno due linee di trattamento standard per la loro malattia. Lo studio è diviso in due parti principali: nella prima parte i ricercatori determineranno la dose più sicura ed efficace delle combinazioni di farmaci testando diversi dosaggi in piccoli gruppi di pazienti, mentre nella seconda parte valuteranno quanto bene funzionano queste combinazioni nel ridurre o controllare il tumore confrontandole con il trattamento standard. Durante tutto lo studio verranno monitorati attentamente gli effetti collaterali e l’efficacia del trattamento.
I partecipanti riceveranno i farmaci attraverso infusioni endovenose secondo un programma prestabilito e dovranno sottoporsi a esami regolari inclusi esami del sangue, scansioni di imaging come tomografia computerizzata o risonanza magnetica per valutare le dimensioni del tumore, e possibilmente biopsie del tessuto tumorale. Lo studio include anche la raccolta di campioni di sangue per misurare i livelli dei farmaci nel corpo e per verificare se il sistema immunitario sviluppa anticorpi contro i trattamenti sperimentali. Il trattamento continuerà fino a quando il tumore non progredisce, si verificano effetti collaterali inaccettabili, o il paziente decide di interrompere la partecipazione.
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