Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Mosunetuzumab e Atezolizumab in Pazienti con Linfoma Non-Hodgkin e Leucemia Linfatica Cronica

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra su due tipi di tumori del sangue: il Linfoma Non-Hodgkin e la Leucemia Linfatica Cronica. Queste malattie coinvolgono i linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Mosunetuzumab, che è somministrato sia da solo che in combinazione con un altro farmaco chiamato Atezolizumab. Mosunetuzumab è una soluzione per iniezione o infusione, mentre Atezolizumab è una soluzione per infusione. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di Mosunetuzumab, sia da solo che in combinazione con Atezolizumab, in pazienti con queste malattie che non hanno risposto ad altri trattamenti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Mosunetuzumab da solo o insieme ad Atezolizumab. Il trattamento sarà somministrato attraverso iniezioni sottocutanee o infusioni endovenose. Lo studio valuterà anche la dose massima tollerata e gli effetti collaterali del trattamento. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per raccogliere dati sulla sicurezza e sull’efficacia del trattamento, cercando di determinare la dose più appropriata per futuri studi.

Lo studio è progettato per comprendere meglio come Mosunetuzumab e Atezolizumab possano aiutare i pazienti con Linfoma Non-Hodgkin e Leucemia Linfatica Cronica. I risultati potrebbero portare a nuove opzioni di trattamento per queste malattie. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la risposta al trattamento e qualsiasi effetto collaterale. L’obiettivo finale è migliorare le opzioni terapeutiche per i pazienti con queste condizioni difficili da trattare.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di mosunetuzumab tramite iniezione sottocutanea. Questo farmaco è una soluzione per iniezione progettata per trattare i linfomi non-Hodgkin e la leucemia linfatica cronica.

La frequenza e il dosaggio specifico verranno determinati dal medico in base alla risposta individuale al trattamento.

2 somministrazione di mosunetuzumab

Successivamente, mosunetuzumab viene somministrato tramite infusione endovenosa. Questa fase prevede l’infusione del farmaco direttamente nel flusso sanguigno.

La durata e la frequenza delle infusioni saranno stabilite dal personale medico.

3 trattamento combinato con atezolizumab

In alcune fasi del trial, mosunetuzumab può essere combinato con atezolizumab, un altro farmaco somministrato tramite infusione endovenosa.

L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia della combinazione dei due farmaci.

4 monitoraggio e valutazione

Durante il trial, verranno effettuati regolari controlli medici per monitorare la risposta al trattamento e identificare eventuali effetti collaterali.

Saranno eseguiti esami del sangue e altre valutazioni cliniche per garantire la sicurezza e l’efficacia del trattamento.

5 conclusione del trattamento

Al termine del periodo di trattamento, verrà effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia complessiva del trattamento.

I risultati del trial contribuiranno a migliorare la comprensione del trattamento per i linfomi non-Hodgkin e la leucemia linfatica cronica.

Chi può partecipare allo studio?

  • Accordo a fornire campioni di tumore. Per i pazienti con linfoma non-Hodgkin (NHL) con più di una lesione misurabile, è necessario accettare di sottoporsi a una biopsia da un sito accessibile in modo sicuro. Per i pazienti con leucemia linfatica cronica (CLL), è richiesta una biopsia del midollo osseo e un aspirato, e devono avere un conteggio dei linfociti circolanti superiore a 5000 per microlitro di sangue.
  • Stato di salute generale valutato con un punteggio ECOG di 0 o 1, che indica che il paziente è in grado di svolgere attività quotidiane normali o con lievi limitazioni, e un’aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
  • Diagnosi confermata di NHL o CLL che è ricaduta o non risponde al trattamento e che si prevede esprima l’antigene CD20, senza terapie disponibili che possano migliorare la sopravvivenza.
  • Solo per i pazienti con NHL: devono avere almeno una lesione misurabile in due dimensioni, con dimensioni specifiche per lesioni nodali ed extranodali.
  • Funzione epatica, ematologica e renale adeguata.
  • Partecipazione aperta a soggetti di sesso maschile e femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno linfoma non Hodgkin o leucemia linfatica cronica che sono tornati o non rispondono più al trattamento.
  • Non possono partecipare persone che non hanno ricevuto almeno due precedenti trattamenti sistemici per il linfoma follicolare.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o adulti incapaci di dare il consenso informato.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Germania Germania
Non reclutando
Spagna Spagna
Non reclutando

Sedi della sperimentazione

Mosunetuzumab è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del linfoma non-Hodgkin e della leucemia linfatica cronica. Viene somministrato sia come agente singolo che in combinazione con altri farmaci. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e l’efficacia del farmaco, oltre a determinare la dose massima tollerata e le tossicità limitanti la dose. Mosunetuzumab agisce legandosi a specifiche cellule tumorali, aiutando il sistema immunitario a riconoscerle e distruggerle.

Atezolizumab è un farmaco utilizzato in combinazione con mosunetuzumab per il trattamento del linfoma non-Hodgkin e della leucemia linfatica cronica. È un tipo di immunoterapia che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Atezolizumab agisce bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali, permettendo così una risposta immunitaria più efficace contro il cancro.

Linfoma non-Hodgkin – È un tipo di cancro che origina nei linfociti, un tipo di globuli bianchi che fa parte del sistema immunitario. Questo linfoma può manifestarsi in diverse forme, alcune delle quali crescono rapidamente mentre altre progrediscono più lentamente. I sintomi possono includere gonfiore dei linfonodi, febbre, sudorazione notturna e perdita di peso. La malattia può colpire i linfonodi in tutto il corpo, ma può anche diffondersi ad altri organi. La progressione varia a seconda del sottotipo specifico e delle caratteristiche individuali del paziente.

Leucemia linfatica cronica – È un tipo di cancro del sangue e del midollo osseo che colpisce principalmente gli adulti più anziani. Si sviluppa lentamente e coinvolge un accumulo di linfociti B anormali nel sangue e nel midollo osseo. I sintomi possono includere affaticamento, ingrossamento dei linfonodi, infezioni frequenti e perdita di peso. La malattia può rimanere stabile per molti anni, ma in alcuni casi può progredire più rapidamente. La leucemia linfatica cronica può influenzare la capacità del corpo di combattere le infezioni.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 00:38

ID della sperimentazione:
2023-506820-10-00
Codice del protocollo:
GO29781
Fase della sperimentazione:
Fase I e Fase II (Integrate) – Altro

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