Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Mosunetuzumab e Atezolizumab in Pazienti con Linfoma Non-Hodgkin e Leucemia Linfatica Cronica

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra su due tipi di tumori del sangue: il Linfoma Non-Hodgkin e la Leucemia Linfatica Cronica. Queste malattie coinvolgono i linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato mosunetuzumab, che è somministrato sia da solo che in combinazione con un altro farmaco chiamato atezolizumab. Mosunetuzumab è una soluzione per iniezione o infusione, mentre atezolizumab è una soluzione per infusione. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di mosunetuzumab, sia da solo che in combinazione con atezolizumab, in pazienti con queste malattie che non hanno risposto ad altri trattamenti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno mosunetuzumab da solo o insieme ad atezolizumab. Il trattamento sarà somministrato attraverso iniezioni sottocutanee o infusioni endovenose. Lo studio valuterà anche la dose massima tollerata e gli effetti collaterali del trattamento. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per raccogliere dati sulla sicurezza e sull'efficacia del trattamento, cercando di determinare la dose più appropriata per futuri studi.

Lo studio è progettato per comprendere meglio come mosunetuzumab e atezolizumab possano aiutare i pazienti con Linfoma Non-Hodgkin e Leucemia Linfatica Cronica. I risultati potrebbero portare a nuove opzioni di trattamento per queste malattie. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la risposta al trattamento e qualsiasi effetto collaterale. L'obiettivo finale è migliorare le opzioni terapeutiche per i pazienti con queste condizioni difficili da trattare.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di mosunetuzumab tramite iniezione sottocutanea. Questo farmaco è una soluzione per iniezione progettata per trattare i linfomi non-Hodgkin e la leucemia linfatica cronica.

    La frequenza e il dosaggio specifico verranno determinati dal medico in base alla risposta individuale al trattamento.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di mosunetuzumab

    Successivamente, mosunetuzumab viene somministrato tramite infusione endovenosa. Questa fase prevede l'infusione del farmaco direttamente nel flusso sanguigno.

    La durata e la frequenza delle infusioni saranno stabilite dal personale medico.

  3. Passaggio 3

    Trattamento combinato con atezolizumab

    In alcune fasi del trial, mosunetuzumab può essere combinato con atezolizumab, un altro farmaco somministrato tramite infusione endovenosa.

    L'obiettivo è valutare la sicurezza e l'efficacia della combinazione dei due farmaci.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il trial, verranno effettuati regolari controlli medici per monitorare la risposta al trattamento e identificare eventuali effetti collaterali.

    Saranno eseguiti esami del sangue e altre valutazioni cliniche per garantire la sicurezza e l'efficacia del trattamento.

  5. Passaggio 5

    Conclusione del trattamento

    Al termine del periodo di trattamento, verrà effettuata una valutazione finale per determinare l'efficacia complessiva del trattamento.

    I risultati del trial contribuiranno a migliorare la comprensione del trattamento per i linfomi non-Hodgkin e la leucemia linfatica cronica.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Accordo a fornire campioni di tumore. Per i pazienti con linfoma non-Hodgkin (NHL) con più di una lesione misurabile, è necessario accettare di sottoporsi a una biopsia da un sito accessibile in modo sicuro. Per i pazienti con leucemia linfatica cronica (CLL), è richiesta una biopsia del midollo osseo e un aspirato, e devono avere un conteggio dei linfociti circolanti superiore a 5000 per microlitro di sangue.
  • Stato di salute generale valutato con un punteggio ECOG di 0 o 1, che indica che il paziente è in grado di svolgere attività quotidiane normali o con lievi limitazioni, e un'aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
  • Diagnosi confermata di NHL o CLL che è ricaduta o non risponde al trattamento e che si prevede esprima l'antigene CD20, senza terapie disponibili che possano migliorare la sopravvivenza.
  • Solo per i pazienti con NHL: devono avere almeno una lesione misurabile in due dimensioni, con dimensioni specifiche per lesioni nodali ed extranodali.
  • Funzione epatica, ematologica e renale adeguata.
  • Partecipazione aperta a soggetti di sesso maschile e femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno linfoma non Hodgkin o leucemia linfatica cronica che sono tornati o non rispondono più al trattamento.
  • Non possono partecipare persone che non hanno ricevuto almeno due precedenti trattamenti sistemici per il linfoma follicolare.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o adulti incapaci di dare il consenso informato.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Mosunetuzumab

    è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del linfoma non-Hodgkin e della leucemia linfatica cronica. Viene somministrato sia come agente singolo che in combinazione con altri farmaci. L'obiettivo principale è valutare la sicurezza e l'efficacia del farmaco, oltre a determinare la dose massima tollerata e le tossicità limitanti la dose. Mosunetuzumab agisce legandosi a specifiche cellule tumorali, aiutando il sistema immunitario a riconoscerle e distruggerle.

  • Atezolizumab

    è un farmaco utilizzato in combinazione con mosunetuzumab per il trattamento del linfoma non-Hodgkin e della leucemia linfatica cronica. È un tipo di immunoterapia che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Atezolizumab agisce bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali, permettendo così una risposta immunitaria più efficace contro il cancro.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Mosunetuzumab

    Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa o sottocutanea ed è attualmente in fase di sperimentazione clinica per il trattamento di linfomi non-Hodgkin e leucemia linfatica cronica recidivanti o refrattari. È progettato per attivare il sistema immunitario contro le cellule tumorali B, legandosi a specifiche proteine sulla superficie delle cellule B e delle cellule T. Mosunetuzumab appartiene alla classe dei farmaci immunoterapici e sta dimostrando potenziale come trattamento efficace per queste condizioni.

  • Atezolizumab

    Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa ed è già approvato per l'uso in diverse forme di cancro, ma è in fase di sperimentazione in combinazione con mosunetuzumab per il trattamento di linfomi non-Hodgkin e leucemia linfatica cronica recidivanti o refrattari. Atezolizumab agisce bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali, potenziando così la risposta immunitaria contro il cancro. Appartiene alla classe degli inibitori del checkpoint immunitario.

Malattie studiate

  • Linfoma non-Hodgkin

    È un tipo di cancro che origina nei linfociti, un tipo di globuli bianchi che fa parte del sistema immunitario. Questo linfoma può manifestarsi in diverse forme, alcune delle quali crescono rapidamente mentre altre progrediscono più lentamente. I sintomi possono includere gonfiore dei linfonodi, febbre, sudorazione notturna e perdita di peso. La malattia può colpire i linfonodi in tutto il corpo, ma può anche diffondersi ad altri organi. La progressione varia a seconda del sottotipo specifico e delle caratteristiche individuali del paziente.

  • Leucemia linfatica cronica

    È un tipo di cancro del sangue e del midollo osseo che colpisce principalmente gli adulti più anziani. Si sviluppa lentamente e coinvolge un accumulo di linfociti B anormali nel sangue e nel midollo osseo. I sintomi possono includere affaticamento, ingrossamento dei linfonodi, infezioni frequenti e perdita di peso. La malattia può rimanere stabile per molti anni, ma in alcuni casi può progredire più rapidamente. La leucemia linfatica cronica può influenzare la capacità del corpo di combattere le infezioni.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2023-506820-10-00Codice del protocolloGO29781Partecipanti previsti713 personePromotoreGenentech Inc.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.