Studio sulla sicurezza ed efficacia di lurbinectedin e dostarlimab in pazienti con cancro endometriale avanzato o ricorrente dopo progressione della malattia con chemioterapia a base di platino

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro endometriale avanzato o ricorrente, una condizione in cui il cancro dell'endometrio, il rivestimento interno dell'utero, si è diffuso o è tornato dopo il trattamento iniziale. I pazienti coinvolti hanno già ricevuto una terapia a base di platino, un tipo comune di chemioterapia, ma la malattia ha continuato a progredire. Lo studio esamina l'uso di due farmaci: lurbinectedina e dostarlimab. La lurbinectedina è un farmaco somministrato per via endovenosa, mentre il dostarlimab è un anticorpo monoclonale umanizzato, anch'esso somministrato per via endovenosa.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di questi due farmaci combinati nei pazienti con cancro endometriale che non hanno risposto al trattamento precedente. Nella prima fase dello studio, si cercherà di determinare la dose massima tollerata e la dose raccomandata per la fase successiva. Nella seconda fase, si valuterà l'efficacia del trattamento in termini di risposta del tumore, utilizzando criteri standard per misurare i cambiamenti nelle dimensioni del tumore.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno infusioni dei farmaci e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare la risposta del tumore al trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come questi farmaci possono aiutare a trattare il cancro endometriale avanzato o ricorrente, offrendo potenzialmente nuove opzioni di trattamento per i pazienti.