Lo studio si concentra sul trattamento del dolore moderato o severo nei bambini che si trovano in un contesto di cura acuta, come un pronto soccorso. Il trattamento in esame utilizza uno spray nasale contenente due sostanze attive: ketamina cloridrato e citrato di sufentanil. Queste sostanze sono note per le loro proprietร analgesiche, cioรจ la capacitร di ridurre il dolore.
L’obiettivo principale dello studio รจ valutare la sicurezza e la tollerabilitร di questo trattamento, identificato con il codice CT001, nei bambini che soffrono di dolore intenso. Inoltre, si intende esaminare l’efficacia analgesica, ovvero quanto bene il trattamento riesce a ridurre il dolore. Lo studio รจ progettato per osservare i cambiamenti nell’intensitร del dolore dopo la somministrazione del trattamento.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno lo spray nasale e verranno monitorati per vedere come cambia il loro livello di dolore nel tempo. Verranno utilizzati strumenti di valutazione del dolore adatti all’etร per misurare l’efficacia del trattamento. Lo studio mira a fornire informazioni utili su come questo trattamento puรฒ essere utilizzato in situazioni di emergenza per alleviare il dolore nei bambini.
Spagna 