Lo studio riguarda l’atopic keratoconjunctivitis (AKC), una condizione che provoca prurito e infiammazione agli occhi. Il trattamento in esame è una soluzione di collirio chiamata Isocyclosporin A. Questo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di due diverse dosi di Isocyclosporin A rispetto a un veicolo, che è una sostanza senza principio attivo, in pazienti adulti con AKC.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una delle due dosi di Isocyclosporin A o il veicolo per un periodo di quattro settimane, con un ulteriore follow-up di due settimane. L’obiettivo principale è vedere se almeno una delle dosi di Isocyclosporin A è più efficace del veicolo nel ridurre il prurito oculare. Altri farmaci utilizzati nello studio includono tropicamide, potassio cloruro, sodio cloruro e fluoresceina sodica, che sono usati per vari scopi durante il trattamento e la valutazione.
Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il veicolo, per garantire risultati imparziali. I partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei sintomi oculari e per la sicurezza del trattamento. L’efficacia sarà valutata principalmente attraverso il cambiamento nel prurito oculare, misurato con una scala visiva, e altri sintomi oculari. Lo studio si svolgerà in più centri e coinvolgerà adulti con diagnosi di AKC.
Italia 
