Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non ancora in reclutamento

Studio sulla sicurezza ed efficacia di hydroxypropylbetadex in pazienti con Alzheimer precoce

Centro verificatoFarmaco in studio
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La ricerca si concentra sulla Malattia di Alzheimer in fase iniziale, una condizione che colpisce la memoria e altre funzioni mentali. Lo studio esamina un trattamento chiamato Trappsol Cyclo, che contiene una sostanza attiva nota come hydroxypropylbetadex. Questo trattamento viene somministrato come soluzione per infusione, cioè viene introdotto nel corpo attraverso una flebo. Lo scopo principale della ricerca è valutare la sicurezza e la tollerabilità di Trappsol Cyclo nei pazienti con questa malattia.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno infusioni mensili di Trappsol Cyclo o un placebo per un periodo di sei mesi. Il trattamento mira a esplorare se Trappsol Cyclo può essere efficace nel migliorare i sintomi della malattia. I partecipanti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali e per valutare come il corpo assorbe e utilizza il farmaco. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente partecipa a uno studio clinico della durata di 6 mesi per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia potenziale di Trappsol Cyclo in pazienti con Alzheimer precoce.

    Lo studio è randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco, il che significa che né il paziente né i ricercatori sanno chi riceve il trattamento attivo o il placebo.

  2. Passaggio 2

    Infusione mensile

    Il paziente riceve un'infusione mensile di Trappsol Cyclo (hydroxypropyl beta cyclodextrin, HPβCD) o di una soluzione di cloruro di sodio allo 0,45% come placebo.

    L'infusione viene somministrata per via endovenosa, un metodo che introduce il farmaco direttamente nel flusso sanguigno.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio della sicurezza

    Durante lo studio, vengono monitorati gli eventi avversi, che sono reazioni indesiderate che possono verificarsi durante il trattamento.

    Vengono effettuati esami fisici e di laboratorio per valutare la sicurezza del trattamento, inclusi esami del sangue e delle urine.

  4. Passaggio 4

    Valutazioni periodiche

    Il paziente partecipa a valutazioni periodiche per monitorare eventuali cambiamenti nella salute e nel benessere.

    Queste valutazioni possono includere esami audiologici per rilevare eventuali perdite uditive e risonanze magnetiche per monitorare il cervello.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Alla fine dei 6 mesi, il paziente completa lo studio.

    I dati raccolti vengono analizzati per determinare la sicurezza e l'efficacia del trattamento con Trappsol Cyclo.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere un uomo o una donna di età compresa tra 50 e 80 anni al momento del consenso.
  • Avere almeno un'istruzione di livello ottavo grado.
  • Per i pazienti negli Stati Uniti, la lingua principale deve essere l'inglese e devono essere in grado di comprendere e leggere l'inglese a un livello che consenta di completare adeguatamente le procedure dello studio, inclusi tutti i test cognitivi.
  • Avere un lieve deterioramento cognitivo (MCI) dovuto alla malattia di Alzheimer (stadio 3) secondo le linee guida della FDA per lo sviluppo di farmaci per il trattamento della malattia di Alzheimer precoce.

Chi non può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno la malattia di Alzheimer in fase iniziale.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il consenso informato.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico recentemente.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Trappsol Cyclo: Questo farmaco è utilizzato nello studio per valutare la sua sicurezza e tollerabilità nei pazienti con Alzheimer precoce. Trappsol Cyclo viene somministrato tramite infusioni mensili per un periodo di sei mesi. L'obiettivo è anche esplorare la sua potenziale efficacia nel trattamento dell'Alzheimer precoce e comprendere come il corpo lo assorbe e lo processa nel tempo.

Che cosa si sa già del trattamento

Trappsol Cyclo – Trappsol Cyclo è somministrato tramite infusioni mensili e viene attualmente studiato in un trial clinico per il trattamento della malattia di Alzheimer in fase iniziale. Questo farmaco è in fase di valutazione per la sua sicurezza, tollerabilità ed efficacia potenziale. Le infusioni di Trappsol Cyclo mirano a migliorare le condizioni dei pazienti affetti da Alzheimer precoce, agendo a livello molecolare per modulare i processi patologici associati alla malattia. Appartiene alla classe farmacologica dei ciclodextrinici, noti per la loro capacità di interagire con molecole lipidiche e proteiche.

Malattie studiate

Malattia di Alzheimer precoce – È una forma iniziale della malattia di Alzheimer che colpisce principalmente la memoria e le capacità cognitive. I sintomi iniziano con lievi problemi di memoria e difficoltà nel trovare le parole giuste. Con il tempo, la malattia progredisce causando confusione, disorientamento e difficoltà nel compiere attività quotidiane. Le persone possono anche sperimentare cambiamenti di umore e comportamento. La progressione varia da persona a persona, ma generalmente porta a un declino significativo delle funzioni cognitive.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2022-500828-30-00Codice del protocolloCTD-TCAD-501Partecipanti previsti90 personePromotoreCyclo Therapeutics Inc.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.