General Hospital Of Nea Ionia Konstantopouleio Patision
Centro verificato
Nea Ionia, Grecia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sulla fibrillazione atriale parossistica, un tipo di aritmia cardiaca che si verifica quando il cuore batte in modo irregolare. La ricerca coinvolge pazienti con malattia coronarica che non presentano ischemia residua e hanno una frazione di eiezione ventricolare sinistra superiore al 35%. La frazione di eiezione è una misura di quanto bene il cuore pompa il sangue. Lo studio confronta due trattamenti: flecainide e amiodarone, entrambi farmaci antiaritmici utilizzati per ripristinare il normale ritmo cardiaco.
Lo scopo dello studio è dimostrare se il flecainide è più efficace dell'amiodarone nel convertire la fibrillazione atriale parossistica in ritmo sinusale normale, cioè un ritmo cardiaco regolare. Inoltre, si vuole verificare se il flecainide è sicuro quanto l'amiodarone. I partecipanti riceveranno uno dei due farmaci sotto forma di soluzione per iniezione. Durante lo studio, verranno monitorati per vedere quanto velocemente e con quale frequenza il loro ritmo cardiaco ritorna normale.
Lo studio si svolgerà in un ambiente ospedaliero, in particolare nel dipartimento di emergenza, e i partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la sicurezza e l'efficacia dei trattamenti. I risultati attesi includono la frequenza con cui i pazienti tornano a un ritmo cardiaco normale e la sicurezza dei farmaci utilizzati. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o complicazioni durante e dopo il trattamento.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per trattare i problemi del ritmo cardiaco, come la fibrillazione atriale parossistica. Funziona aiutando il cuore a battere in modo più regolare, ripristinando il normale ritmo cardiaco. In questo studio, si sta valutando se flecainide è più efficace e sicuro rispetto ad un altro farmaco nel convertire il ritmo cardiaco irregolare in uno normale nei pazienti che si presentano al pronto soccorso.
è un altro farmaco usato per trattare i disturbi del ritmo cardiaco. Aiuta a stabilizzare il ritmo del cuore e viene spesso utilizzato quando altri trattamenti non sono efficaci. In questo studio, amiodarone viene confrontato con flecainide per vedere quale dei due è più efficace e sicuro nel ripristinare il normale ritmo cardiaco nei pazienti con fibrillazione atriale parossistica.
Flecainide è un farmaco somministrato per via orale o endovenosa, utilizzato principalmente per trattare la fibrillazione atriale parossistica, specialmente nei pazienti con malattia coronarica senza ischemia residua e una frazione di eiezione ventricolare sinistra superiore al 35%. Attualmente, è oggetto di studi clinici per confrontarne l'efficacia e la sicurezza rispetto all'amiodarone. Flecainide agisce bloccando i canali del sodio nel cuore, aiutando a ripristinare il normale ritmo cardiaco. È classificato come antiaritmico di classe IC.
L'amiodarone è un farmaco somministrato per via orale o endovenosa, utilizzato per trattare vari tipi di aritmie cardiache, inclusa la fibrillazione atriale parossistica. È ampiamente studiato e utilizzato nella pratica clinica per la sua efficacia nel controllo del ritmo cardiaco. L'amiodarone agisce bloccando diversi canali ionici nel cuore, contribuendo a stabilizzare il ritmo cardiaco. È classificato come antiaritmico di classe III.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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