Lo studio clinico si concentra sul trattamento delle ustioni parziali profonde e a tutto spessore in adulti e adolescenti. Le ustioni a tutto spessore sono quelle che coinvolgono tutti gli strati della pelle, mentre le ustioni parziali profonde colpiscono gli strati piรน profondi ma non tutti. Il trattamento in esame รจ un nuovo tipo di innesto cutaneo chiamato EHSG-KF, che รจ un innesto cutaneo bioingegnerizzato composto da cellule della pelle del paziente stesso, come i cheratinociti e i fibroblasti. Queste cellule sono coltivate in laboratorio per creare un innesto che puรฒ essere applicato sulla pelle danneggiata.
Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza e l’efficacia di questo nuovo innesto cutaneo rispetto agli innesti cutanei tradizionali, noti come STSG (innesti cutanei a spessore parziale). Durante lo studio, i partecipanti riceveranno sia l’innesto EHSG-KF che l’innesto tradizionale in diverse aree della pelle per confrontare i risultati. I ricercatori osserveranno come le aree trattate guariscono nel tempo, valutando la copertura della superficie della pelle e la qualitร delle cicatrici.
Lo studio si svolgerร in piรน centri e coinvolgerร partecipanti di etร pari o superiore a 12 anni. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare la guarigione delle ustioni e valutare eventuali segni di infezione o altri effetti collaterali. L’obiettivo principale รจ determinare se l’innesto EHSG-KF รจ un’opzione sicura ed efficace per il trattamento delle ustioni gravi.
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