Lo studio clinico si concentra sul trattamento delle ustioni parziali profonde e a tutto spessore in adulti e adolescenti. Le ustioni a tutto spessore sono quelle che coinvolgono tutti gli strati della pelle, mentre le ustioni parziali profonde colpiscono gli strati più profondi ma non tutti. Il trattamento in esame è un nuovo tipo di innesto cutaneo chiamato EHSG-KF, che è un innesto cutaneo bioingegnerizzato composto da cellule della pelle del paziente stesso, come i cheratinociti e i fibroblasti. Queste cellule sono coltivate in laboratorio per creare un innesto che può essere applicato sulla pelle danneggiata.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questo nuovo innesto cutaneo rispetto agli innesti cutanei tradizionali, noti come STSG (innesti cutanei a spessore parziale). Durante lo studio, i partecipanti riceveranno sia l’innesto EHSG-KF che l’innesto tradizionale in diverse aree della pelle per confrontare i risultati. I ricercatori osserveranno come le aree trattate guariscono nel tempo, valutando la copertura della superficie della pelle e la qualità delle cicatrici.
Lo studio si svolgerà in più centri e coinvolgerà partecipanti di età pari o superiore a 12 anni. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare la guarigione delle ustioni e valutare eventuali segni di infezione o altri effetti collaterali. L’obiettivo principale è determinare se l’innesto EHSG-KF è un’opzione sicura ed efficace per il trattamento delle ustioni gravi.
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