Lo studio clinico si concentra sulla Sclerosi Multipla Recidivante Remittente (RRMS), una malattia in cui il sistema immunitario attacca il rivestimento protettivo dei nervi, causando problemi di comunicazione tra il cervello e il resto del corpo. Questo studio esamina l’uso di globuli rossi autologhi accoppiati a peptidi come trattamento. I globuli rossi autologhi sono cellule del sangue del paziente stesso, modificate per aiutare a ridurre l’infiammazione nel cervello.

Il farmaco sperimentale utilizzato nello studio è chiamato CLS12311. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questo trattamento nei pazienti con RRMS. Inoltre, lo studio mira a verificare se il trattamento può ridurre il numero di nuove lesioni cerebrali visibili tramite risonanza magnetica (MRI), un tipo di scansione che utilizza campi magnetici e onde radio per creare immagini dettagliate del cervello.

Lo studio è suddiviso in due parti. Nella prima parte, si valuterà principalmente la sicurezza del trattamento. Nella seconda parte, oltre alla sicurezza, si esaminerà anche l’efficacia del trattamento nel ridurre le nuove lesioni cerebrali. I partecipanti riceveranno il trattamento tramite infusione endovenosa, e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e cambiamenti nella loro condizione. Lo studio si svolgerà in più centri e si prevede che durerà fino al 2027.