Studio sulla sicurezza ed efficacia di AZD5492 in adulti con tumori del sangue a cellule B

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda le malattie delle cellule B, che sono un tipo di tumore del sangue. Queste malattie includono il linfoma a grandi cellule B, il linfoma follicolare, il linfoma a cellule del mantello, la leucemia linfatica cronica e il linfoma linfocitico piccolo. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato AZD5492, che รจ una soluzione per iniezione. Questo farmaco รจ progettato per agire come un anticorpo che si lega a una proteina specifica chiamata CD20 presente sulle cellule tumorali.

Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza e la tollerabilitร  di AZD5492, sia da solo che in combinazione con altri trattamenti contro il cancro, in persone con malattie delle cellule B che sono ricadute o non hanno risposto ad almeno due trattamenti precedenti. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il loro corpo risponde al trattamento.

Lo studio prevede di raccogliere informazioni su come il farmaco viene assorbito e processato nel corpo, nonchรฉ sulla sua efficacia nel ridurre o controllare il tumore. Saranno anche valutati eventuali cambiamenti nei segni vitali e nei parametri di laboratorio dei partecipanti. Il farmaco AZD5492 sarร  somministrato tramite iniezione sottocutanea, e i partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare i risultati del trattamento.

1 inizio dello studio

Dopo l’accettazione nel trial, inizia la fase di valutazione iniziale. Questa fase include esami del sangue, esami fisici e valutazioni per confermare l’idoneitร  alla partecipazione.

Viene fornita una spiegazione dettagliata del farmaco AZD5492 e del suo scopo nel trattamento delle neoplasie a cellule B.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco AZD5492 viene somministrato come soluzione per iniezione sottocutanea. La frequenza e il dosaggio specifico vengono determinati in base alla fase del trial e alle condizioni individuali del paziente.

Durante questa fase, vengono monitorati attentamente eventuali effetti collaterali e la tollerabilitร  del farmaco.

3 monitoraggio e valutazione

Il paziente รจ sottoposto a controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento. Questi controlli includono esami del sangue, scansioni e altre valutazioni cliniche.

Viene valutata l’efficacia del trattamento attraverso parametri come il tasso di risposta complessiva e la sopravvivenza libera da progressione.

4 conclusione del trattamento

Al termine del periodo di trattamento, il paziente partecipa a una valutazione finale per determinare l’esito del trattamento e la presenza di eventuali effetti a lungo termine.

Viene fornito un follow-up per monitorare la salute del paziente dopo la conclusione del trial.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere una diagnosi confermata di un tipo di tumore delle cellule B, che sono un tipo di cellule del sistema immunitario.
  • Il tuo tumore deve essere uno dei seguenti tipi: linfoma a grandi cellule B, linfoma follicolare, linfoma a cellule del mantello, leucemia linfatica cronica o linfoma linfocitico piccolo.
  • La tua malattia deve essere recidivante (รจ tornata dopo il trattamento), progressiva (sta peggiorando) o refrattaria (non ha risposto ai trattamenti precedenti) dopo almeno due linee di terapia.
  • Devi avere uno stato di salute generale che ti permetta di svolgere attivitร  quotidiane con poche limitazioni. Questo รจ misurato con un punteggio chiamato stato di performance ECOG, che deve essere inferiore a 2.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno una diagnosi di malignitร  delle cellule B. Questo termine si riferisce a un tipo di cancro che colpisce un tipo specifico di cellule del sistema immunitario chiamate cellule B.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico recentemente.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Institut Catala D’oncologia Badalona Spagna
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
02.01.2025
Francia Francia
Reclutando
12.03.2025
Germania Germania
Reclutando
29.01.2025
Italia Italia
Reclutando
25.08.2025
Spagna Spagna
Reclutando
06.05.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

AZD5492 รจ un anticorpo che si lega alle cellule T, mirato a CD20. Viene studiato per il suo potenziale nel trattamento di pazienti con tumori delle cellule B che sono ricaduti o non hanno risposto ad altri trattamenti. L’obiettivo รจ valutare la sicurezza e la tollerabilitร  di questo farmaco, sia da solo che in combinazione con altri agenti anticancro.

Malattie in studio:

Neoplasie delle cellule B โ€“ Le neoplasie delle cellule B sono un gruppo di tumori che colpiscono i linfociti B, un tipo di globuli bianchi responsabili della produzione di anticorpi. Queste neoplasie possono manifestarsi in diverse forme, tra cui il linfoma e la leucemia, e possono variare notevolmente in termini di aggressivitร  e progressione. I sintomi possono includere ingrossamento dei linfonodi, febbre, sudorazione notturna e perdita di peso. La progressione della malattia dipende dal tipo specifico di neoplasia e dalla risposta del corpo. Alcune forme possono progredire lentamente, mentre altre possono essere piรน rapide e aggressive. La diagnosi precoce e il monitoraggio sono importanti per gestire la malattia.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 13:58

ID della sperimentazione:
2024-511099-34-00
Codice del protocollo:
TITANium
Fase della sperimentazione:
Farmacologia umana (Fase I) – Prima somministrazione sull’uomo

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