Lo studio clinico si concentra sulla narcolessia di tipo 1, una condizione che causa eccessiva sonnolenza diurna e improvvisi episodi di debolezza muscolare chiamati cataplessia. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato ALKS 2680, somministrato in forma di compresse. Lo scopo principale dello studio รจ valutare la sicurezza e l’efficacia di ALKS 2680 nel trattamento della sonnolenza diurna eccessiva nei pazienti con narcolessia di tipo 1.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno ALKS 2680 o un placebo per un periodo di tempo determinato. Lo studio prevede una fase iniziale in cui i partecipanti non sapranno se stanno ricevendo il farmaco attivo o il placebo, seguita da un periodo in cui tutti riceveranno ALKS 2680. Questo approccio aiuta a confrontare gli effetti del farmaco con quelli del placebo e a valutare la sua efficacia e sicurezza.
Il farmaco ALKS 2680 sarร somministrato in diverse dosi per determinare quale sia la piรน efficace e sicura. I partecipanti saranno monitorati attentamente per eventuali effetti collaterali e per valutare i cambiamenti nei sintomi della narcolessia. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire meglio la narcolessia di tipo 1 e migliorare la qualitร della vita delle persone affette da questa condizione.
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