Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma del sistema nervoso centrale (SNC), una forma di cancro che colpisce il cervello e il midollo spinale. Questo tipo di linfoma puรฒ essere primario, cioรจ originato nel SNC, o secondario, quando si diffonde al SNC da altre parti del corpo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato [90Y]Y-PentixaTher, che รจ una soluzione per iniezione contenente le sostanze attive pentixather e yttrium-90. Questo farmaco รจ progettato per colpire specificamente le cellule tumorali nel SNC.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare la sicurezza e la tollerabilitร di diverse dosi di [90Y]Y-PentixaTher nei pazienti con linfoma del SNC che non rispondono ai trattamenti standard o che hanno avuto una ricaduta. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una singola somministrazione del farmaco e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il farmaco si distribuisce nel corpo. Inoltre, lo studio mira a determinare la dose piรน appropriata per futuri studi clinici.
Oltre a [90Y]Y-PentixaTher, lo studio utilizza anche [68Ga]Ga-PentixaFor, un altro farmaco in soluzione per iniezione, per aiutare a identificare le cellule tumorali attraverso una scansione PET. Inoltre, i partecipanti potrebbero ricevere LysaKare, una soluzione per infusione contenente L-lisina cloridrato e L-arginina cloridrato, per proteggere i reni durante il trattamento. Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentrerร su pazienti con linfoma del SNC positivo al recettore CXCR4, un marcatore presente su alcune cellule tumorali.
Germania 