Studio sulla sicurezza ed efficacia della trombolisi endovenosa con alteplase o tenecteplase in pazienti con ictus ischemico acuto in trattamento con anticoagulanti orali diretti
Questo studio clinico esamina il trattamento dell’ictus ischemico acuto in pazienti che assumono anticoagulanti orali diretti. La ricerca utilizza due farmaci: alteplase e tenecteplase, che vengono somministrati per via endovenosa per dissolvere i coaguli di sangue che causano l’ictus.
Lo studio valuterร l’efficacia e la sicurezza della terapia trombolitica endovenosa nei pazienti che hanno assunto anticoagulanti orali nelle 48 ore precedenti all’ictus. I farmaci vengono somministrati attraverso un’iniezione in vena entro 4 ore e 30 minuti dall’inizio dei sintomi dell’ictus.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno una singola dose di uno dei due farmaci (Actilyse o Metalyse). I medici monitoreranno le condizioni dei pazienti per valutare il recupero delle funzioni neurologiche e verificare eventuali complicanze nei giorni successivi al trattamento. Il monitoraggio proseguirร per 90 giorni dopo la somministrazione del farmaco per valutare il recupero complessivo del paziente.
1Valutazione iniziale
Dopo l’arrivo in ospedale con ictus ischemico acuto, verrร verificata l’assunzione di anticoagulanti orali diretti nelle ultime 48 ore
Il medico valuterร se รจ possibile iniziare il trattamento entro 4 ore e 30 minuti dall’ultimo momento in cui il paziente stava bene
In alternativa, verrร eseguita una risonanza magnetica per verificare se l’ictus รจ avvenuto nelle ultime 4,5 ore
2Somministrazione del farmaco
Verrร somministrato per via endovenosa uno dei due farmaci: tenecteplase o alteplase
Il farmaco viene somministrato attraverso un’iniezione in vena
3Controlli nelle prime 36 ore
Nelle prime 24 ore: valutazione della gravitร dell’ictus e controllo di eventuali sanguinamenti
Fino a 36 ore: monitoraggio per verificare eventuali emorragie cerebrali
4Valutazione a 7 giorni
Controllo delle condizioni generali fino alla dimissione o per i primi 7 giorni di ricovero
5Valutazione finale
Dopo 90 giorni (piรน o meno 2 settimane): valutazione della capacitร di svolgere le attivitร quotidiane
Compilazione di un questionario sulla qualitร della vita
Chi puรฒ partecipare allo studio?
Il paziente deve fornire il consenso informato (in alcuni casi puรฒ essere differito secondo la legislazione nazionale)
Il paziente deve avere un ictus ischemico acuto (una condizione in cui il flusso di sangue al cervello รจ bloccato) che sia considerato invalidante secondo il giudizio del medico curante
Il paziente deve aver assunto un anticoagulante orale diretto (DOAC) nelle 48 ore precedenti all’arruolamento, oppure deve essere in terapia con DOAC ma non ricorda l’orario esatto dell’ultima assunzione
Il paziente deve soddisfare uno dei seguenti criteri temporali:
Puรฒ essere arruolato entro 4 ore e 15 minuti e trattato entro 4 ore e 30 minuti dall’ultimo momento in cui era in buone condizioni
Oppure deve avere una risonanza magnetica (MRI) che mostri un pattern specifico chiamato “mismatch DWI-FLAIR” (lesione ischemica acuta visibile sulla sequenza DWI ma non sulla sequenza FLAIR) e il trattamento puรฒ essere iniziato entro 4,5 ore dal riconoscimento dei sintomi
Il paziente puรฒ essere sia uomo che donna
Il paziente deve essere un adulto (etร superiore ai 18 anni)
Chi non puรฒ partecipare allo studio?
Pazienti che non hanno avuto un ictus ischemico acuto (un blocco improvviso del flusso sanguigno al cervello)
Pazienti che non hanno assunto recentemente anticoagulanti orali diretti (farmaci che prevengono la formazione di coaguli di sangue)
Pazienti di etร inferiore ai 18 anni
Pazienti che presentano controindicazioni al trattamento trombolitico secondo gli standard di cura locali
Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato
Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici
Pazienti con emorragia intracranica acuta (sanguinamento nel cervello)
Pazienti con gravi problemi di coagulazione non correlati all’uso di anticoagulanti
Pazienti con grave insufficienza renale o epatica (problemi gravi ai reni o al fegato)
Pazienti con una storia recente di intervento chirurgico maggiore
Donne in gravidanza o in allattamento
Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?
Siti verificati e consigliati
Nessun sito trovato in questa categoria
Siti verificati
Nessun sito trovato in questa categoria
Altri siti
Nome del sito
Cittร
Paese
Stato
Universitรคtsklinikum Gieรen und Marburg GmbH
Gieรen
Germania
Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
Sande
Germania
HELIOS Klinik Schleswig GmbH
Schleswig
Germania
Universitรคtsklinikum Ulm
Ulm
Germania
RHรN-KLINIKUM AG – Campus Bad Neustadt
Bad Neustadt a.d.Saale
Germania
Universitรคtsmedizin Gรถttingen
Gottinga
Germania
Universitรคtsklinikum Freiburg
Friburgo in Brisgovia
Germania
AZ Groeninge
Courtrai
Belgio
CHU Charleroi
Charleroi
Belgio
Hospital Universitari I Politรจcnic La Fe
Spagna
Vall d’Hebron Hospital Campus
Barcellona
Spagna
Hospital Universitario Miguel Servet
Saragozza
Spagna
Haaglanden MC, HMC Westeinde
L'Aia
Paesi Bassi
University Medical Center Groningen
Groninga
Paesi Bassi
Amphia Hospital
Breda
Paesi Bassi
University Medical Center
Maastricht
Paesi Bassi
University Medical Center
Leida
Paesi Bassi
Haga Ziekenhuis
L'Aia
Paesi Bassi
Radboud University Nijmegen Medical Center
Nimega
Paesi Bassi
Universitรคtsklinikum des Saarlandes
Homburg
Germania
Ghent University Hospital
Gand
Belgio
AZ Sint-Jan Brugge AV
Bruges
Belgio
Complejo Hospitalario Universitario a Coruรฑa
provincia della Coruรฑa
Spagna
Hospital Universitari Dr. Josep Trueta
Girona
Spagna
Hospital de Santo Antรณnio,
Porto
Portogallo
Hospitais da Universidade de Coimbra
Coimbra
Portogallo
Hospital Dr. Nรฉlio Mendonรงa, SESARAM, EPE
Madeira
Portogallo
Lisbon Central University Hospital
Lisbona
Portogallo
Unidade local de saรบde lisboa occidental, Hospital Egas Moinz
Lisbona
Portogallo
Hospital Amadora-Sintra Fernando Fonseca
Amadora
Portogallo
Hospital de Sรฃo Joรฃo
Porto
Portogallo
ULS de Entre Douro e Vouga
Portogallo
Kwhwvecw dfr Uagarwftgpq Mbjcsbh Gsnosgxrjc
Germania
Kwcafbae dvy Spvrt Lpyqkufqzajo as Rvljf gnidl
Ludwigshafen am Rhein
Germania
Umokuvddwqvvqlujqemk Fcdsxmgfi
Francoforte sul Meno
Germania
Hdjjqt Kksjdlhq Evtwxq Gxpt
Erfurt
Germania
Mfqynfngucwg Hkbtybtpth Hvvklkxx
Hannover
Germania
Uetgmxzwklymlkzuuzaia Hboougxgos Arj
Heidelberg
Germania
Amyqbdxwl Kapycqup Hwenqmm Gvtj
Amburgo
Germania
Sha Kybkfhdc Kexythocciibweshlmdqookt Grxh
Karlsbad
Germania
Uq Lehnee
Lovanio
Belgio
Cmvwuxdwu Smldy Lkf
Bruxelles
Belgio
Aonmcisca Uww Sxiscqmdb
Amsterdam
Paesi Bassi
Hxbxvlny Cqllqdr Uvbcpynkypmkb Dg Vaoygvfjku
Valladolid
Spagna
Hzjricjn Gzytzzj Tcnxn I Pdwms
Badalona
Spagna
Oxqi
Amsterdam
Paesi Bassi
Rahbzlqry Zuoojljkqi Ssruugtum
Arnhem
Paesi Bassi
Uufixhkmcu Musokgf Cyzwjz Gnrytfhnp
Groninga
Paesi Bassi
Ktfaterk Feuen gle
Fulda
Germania
Khihjsxn Kryiyd Gwwr
Kassel
Germania
Uotiddsleqfrxymkduub Jiot
Jena
Germania
Hcedxvqf Vrarjv dyx Rrtrq
Sevilla
Spagna
Hhlxhouc Punlv Hgweqxq
Matosinhos (cittร )
Portogallo
Sck Jomqbvasrqifnt
Bochum
Germania
Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.
Alteplase รจ un farmaco trombolitico che viene somministrato per via endovenosa per trattare l’ictus ischemico acuto. Questo medicinale aiuta a sciogliere i coaguli di sangue che bloccano il flusso sanguigno al cervello. Viene utilizzato in emergenza nelle prime ore dopo l’insorgenza dei sintomi dell’ictus.
Tenecteplase รจ anch’esso un farmaco trombolitico somministrato per via endovenosa per il trattamento dell’ictus ischemico acuto. Funziona in modo simile all’alteplase, aiutando a dissolvere i coaguli di sangue che causano l’ictus. ร una versione piรน recente dei farmaci trombolitici con alcune caratteristiche migliorate rispetto all’alteplase.
Gli anticoagulanti orali diretti (DOAC) sono farmaci che vengono assunti per via orale per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Questi medicinali sono comunemente prescritti a pazienti con determinate condizioni cardiache o che sono a rischio di sviluppare coaguli di sangue. Lo studio esamina l’interazione tra questi farmaci e i trombolitici sopra menzionati.
Acute ischemic stroke – L’ictus ischemico acuto รจ una condizione che si verifica quando il flusso sanguigno al cervello viene improvvisamente interrotto a causa di un’ostruzione in un’arteria cerebrale. Il blocco del flusso sanguigno priva le cellule cerebrali di ossigeno e nutrienti essenziali. Questa condizione puรฒ svilupparsi rapidamente, causando deficit neurologici come debolezza a un lato del corpo, difficoltร nel parlare o problemi di vista. I sintomi si manifestano improvvisamente e possono peggiorare nelle prime ore. La gravitร dei sintomi dipende dall’area del cervello colpita e dall’estensione del danno tissutale.
Direct oral anticoagulant toxicity – La tossicitร da anticoagulanti orali diretti รจ una condizione che si sviluppa quando questi farmaci raggiungono livelli eccessivi nel sangue. Questa situazione puรฒ verificarsi in seguito all’assunzione recente di anticoagulanti orali diretti (DOAC). Gli effetti della tossicitร si manifestano attraverso un’eccessiva capacitร anticoagulante del sangue. La condizione puรฒ svilupparsi rapidamente dopo l’assunzione del farmaco. I sintomi possono includere sanguinamento delle gengive o presenza di lividi sulla pelle.
Il sito web utilizza i cookie per garantire il massimo livello di comoditร per gli utenti, personalizzare i contenuti e gli annunci, fornire funzionalitร dei social media e analizzare il traffico Internet. Questi dati possono includere il tuo indirizzo IP, gli identificatori dei cookie e i dati del browser. L'elaborazione dei tuoi dati personali viene effettuata in conformitร con la Politica sulla privacy. Facendo clic su "Accetto e continuo sul sito web", acconsenti all'uso dei cookie e all'elaborazione dei tuoi dati personali per scopi di marketing, come adattare gli annunci alle tue preferenze e analizzare l'efficacia degli annunci. Hai il diritto di ritirare il tuo consenso, accedere, rettificare, eliminare o limitare l'elaborazione dei tuoi dati. I dettagli relativi all'elaborazione dei dati personali si trovano nella Politica sulla privacy.