Lo studio clinico si concentra su pazienti con medulloblastoma metastatico e altri tumori embrionali. Questi sono tipi di tumori che si sviluppano nel cervello e nel sistema nervoso centrale, spesso diagnosticati nei bambini e nei giovani adulti. L’obiettivo dello studio รจ valutare la sicurezza e l’efficacia di trattamenti che combinano chemioterapia standard e ad alte dosi con l’irradiazione craniospinale, una forma di radioterapia che coinvolge il cervello e la colonna vertebrale.
I farmaci utilizzati nello studio includono Methotrexate, Carboplatino, Lomustina, Ciclofosfamide, Etoposide, Thiotepa e Vinorelbina. Questi farmaci sono somministrati principalmente per via endovenosa, tranne la Lomustina che viene assunta per via orale. La chemioterapia รจ un trattamento che utilizza farmaci potenti per uccidere le cellule tumorali o impedirne la crescita. L’irradiazione craniospinale รจ una tecnica che utilizza radiazioni per colpire le cellule tumorali nel cervello e nella colonna vertebrale.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i trattamenti sopra menzionati e saranno monitorati per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. Lo studio mira a comprendere meglio come questi trattamenti possano aiutare a gestire i tumori embrionali e migliorare la qualitร della vita dei pazienti. I risultati attesi includono la valutazione della sopravvivenza libera da progressione, che รจ il tempo in cui il tumore non peggiora, e la sopravvivenza globale, che รจ il tempo totale di sopravvivenza dei pazienti. Inoltre, verranno monitorati eventuali effetti collaterali neurologici e altri effetti indesiderati per garantire la sicurezza dei partecipanti.
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