Questo studio clinico riguarda la vitiligine non segmentale, una condizione della pelle in cui si perdono i pigmenti naturali e si formano delle chiazze bianche su diverse parti del corpo. La vitiligine non segmentale รจ la forma piรน comune di questa condizione e puรฒ interessare varie zone del corpo in modo simmetrico. Il trattamento che verrร studiato รจ il pioglitazone, un medicinale che viene somministrato per bocca sotto forma di compresse. Il pioglitazone verrร utilizzato insieme alla fototerapia, che รจ un trattamento con luce speciale. Lo scopo dello studio รจ valutare quanto sia efficace e sicuro il pioglitazone nel trattamento delle persone adulte con vitiligine non segmentale e quanto sia ben tollerato dai partecipanti.
Durante lo studio, che durerร sedici settimane, i partecipanti assumeranno il pioglitazone in compresse da quindici milligrammi ogni giorno mentre ricevono anche il trattamento con fototerapia. Prima di iniziare lo studio, i partecipanti dovranno interrompere eventuali altri trattamenti per la vitiligine che stanno usando. Lo studio si concentrerร in particolare sul miglioramento delle chiazze bianche sul viso, che รจ una delle zone piรน visibili e che puรฒ avere un impatto importante sulla vita quotidiana delle persone. Durante tutto il periodo dello studio verranno effettuate valutazioni regolari per misurare i cambiamenti della pelle e per controllare la sicurezza del trattamento.
I partecipanti allo studio devono essere adulti di etร compresa tra diciotto e sessantacinque anni con una diagnosi di vitiligine non segmentale che coinvolge il viso e altre parti del corpo. Devono aver giร provato almeno un trattamento standard per la vitiligine senza successo sufficiente. Le donne in etร fertile che partecipano allo studio dovranno utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante tutto il periodo dello studio e per almeno trenta giorni dopo l’ultima dose di pioglitazone, e dovranno effettuare test di gravidanza regolari ogni quattro settimane.
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