La ricerca si concentra sulla Sindrome dell’Occhio Secco, una condizione in cui gli occhi non producono abbastanza lacrime o le lacrime evaporano troppo velocemente, causando irritazione e disagio. Lo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di una nuova formulazione di collirio a base di Fattore di Crescita Nervoso Umano Ricombinante (rhNGF). Questo trattamento viene testato in due diverse concentrazioni: 5 mcg/mL e 10 mcg/mL. Il confronto viene fatto con un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per verificare se almeno una delle concentrazioni del trattamento è superiore nel migliorare i sintomi oculari della sindrome dell’occhio secco.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 4 settimane, seguito da un periodo di osservazione di altre 4 settimane. I colliri saranno somministrati sotto forma di soluzione oftalmica, cioè gocce per gli occhi. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale e né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire l’imparzialità dei risultati. Lo studio valuterà i cambiamenti nei sintomi dell’occhio secco utilizzando questionari specifici e test clinici per misurare l’efficacia del trattamento.

Oltre al cenegermin, il collirio contiene anche altre sostanze come fluoresceina sodica, cloruro di calcio, cloruro di potassio e cloruro di sodio, che sono utilizzate per vari scopi diagnostici e terapeutici. Lo studio si svolgerà in più centri e coinvolgerà un numero significativo di partecipanti per ottenere risultati affidabili. L’obiettivo principale è migliorare i sintomi dell’occhio secco e valutare la sicurezza del trattamento nel tempo.