Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato HER2-positivo e HR-positivo, che significa che le cellule tumorali hanno alti livelli di una proteina chiamata HER2 e rispondono agli ormoni. Lo studio esamina l’uso di un farmaco chiamato zanidatamab (conosciuto anche come JZP598) in combinazione con altri due farmaci: palbociclib e fulvestrant. Zanidatamab è un tipo di farmaco che si somministra per via endovenosa, mentre palbociclib è assunto per via orale e fulvestrant è iniettato nei muscoli.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questa combinazione di farmaci nei pazienti con cancro al seno avanzato o metastatico. La ricerca è divisa in due parti: la prima parte mira a determinare la dose più sicura di zanidatamab quando usato con palbociclib e fulvestrant, mentre la seconda parte esamina l’efficacia della combinazione nel ridurre il tumore. I partecipanti riceveranno i farmaci per un periodo massimo di 18 mesi, e alcuni potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il loro corpo risponde al trattamento. Saranno effettuati esami del sangue e altri test per valutare la salute generale e la funzione del cuore. L’obiettivo finale è trovare un trattamento efficace e sicuro per le persone con questo tipo di cancro al seno.
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