Questo studio clinico si concentra sulla valutazione della sicurezza e della risposta immunitaria di un nuovo vaccino chiamato rBCG-N-RSV in adulti di età superiore ai 60 anni. Il vaccino è progettato per proteggere contro il virus respiratorio sinciziale (RSV), un virus che può causare infezioni respiratorie gravi, specialmente negli anziani. Il vaccino rBCG-N-RSV è una versione modificata del vaccino tradizionale BCG, utilizzato per prevenire la tubercolosi. Questo nuovo vaccino esprime una proteina del virus RSV, con l’obiettivo di stimolare una risposta immunitaria più ampia.
Lo scopo dello studio è confrontare la sicurezza e la tollerabilità del vaccino rBCG-N-RSV con il vaccino BCG convenzionale. I partecipanti riceveranno una delle due vaccinazioni tramite iniezione intradermica, e saranno monitorati per un periodo di sei mesi per osservare eventuali effetti collaterali e la risposta del sistema immunitario. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli regolari per valutare la produzione di specifiche proteine del sistema immunitario, come IFN-γ e TNF-α, che indicano come il corpo sta rispondendo al vaccino.
Lo studio mira a fornire informazioni preziose su come il vaccino rBCG-N-RSV possa migliorare la protezione contro le infezioni respiratorie negli anziani, un gruppo particolarmente vulnerabile. I risultati potrebbero portare a nuove strategie di vaccinazione per prevenire malattie respiratorie gravi in questa fascia di età. I partecipanti saranno seguiti attentamente per garantire la loro sicurezza e per raccogliere dati accurati sulla risposta immunitaria indotta dal vaccino.
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