Il sindrome carcinoide è una condizione che si verifica quando alcuni tumori neuroendocrini rilasciano sostanze chimiche nel flusso sanguigno, causando sintomi come arrossamenti della pelle e diarrea. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo trattamento chiamato paltusotina. La paltusotina è un farmaco in forma di compresse che viene assunto per via orale. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno dosi di 40, 80 o 120 milligrammi al giorno per un periodo di tempo determinato. L’obiettivo principale è capire come il corpo gestisce il farmaco e se ci sono effetti collaterali.
Oltre alla paltusotina, lo studio coinvolge anche un altro farmaco chiamato octreotide acetato, che è una soluzione iniettabile usata per trattare i sintomi del sindrome carcinoide. L’octreotide è un analogo sintetico della somatostatina, un ormone che aiuta a controllare la produzione di altre sostanze chimiche nel corpo. I partecipanti potrebbero ricevere questo farmaco per via sottocutanea, cioè tramite un’iniezione sotto la pelle, per confrontare i suoi effetti con quelli della paltusotina.
Lo studio è progettato per monitorare attentamente la sicurezza dei partecipanti e raccogliere dati su come il corpo assorbe e utilizza la paltusotina. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare eventuali cambiamenti nei sintomi e per garantire che il trattamento sia ben tollerato. L’obiettivo finale è determinare se la paltusotina può essere un’opzione efficace e sicura per le persone affette da sindrome carcinoide.

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