Questo studio riguarda la sindrome di Guillain-Barré, una malattia in cui il sistema di difesa del corpo attacca per errore i nervi, causando debolezza muscolare e difficoltà nei movimenti. Nello studio viene utilizzato un farmaco chiamato ANX005, noto anche come tanruprubart, che viene somministrato attraverso infusione endovenosa, cioè tramite una flebo inserita in una vena. Questo farmaco è un anticorpo monoclonale umanizzato che agisce su una proteina specifica del sistema immunitario chiamata C1q, con l’obiettivo di ridurre l’attacco ai nervi.
Lo scopo dello studio è valutare come il corpo assorbe ed elimina il farmaco, come il farmaco influenza alcune sostanze nel sangue legate al sistema immunitario, e come può aiutare le persone con questa malattia. Lo studio vuole anche verificare se il farmaco è sicuro e ben tollerato dai partecipanti. I partecipanti ricevono una singola dose del farmaco durante il ricovero in ospedale, e questa dose viene calcolata in base al peso corporeo della persona.
Durante lo studio i partecipanti vengono seguiti per diverse settimane dopo aver ricevuto il farmaco. Vengono effettuati prelievi di sangue per misurare la quantità di farmaco presente nel corpo e per controllare alcune sostanze che indicano come il sistema immunitario sta reagendo. Viene anche valutata la forza muscolare attraverso esami specifici per vedere se ci sono miglioramenti nella capacità di movimento. Dopo la dimissione dall’ospedale, i partecipanti continuano ad essere seguiti con visite ambulatoriali per controllare i loro progressi e la loro sicurezza.
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