La ricerca si concentra su una malattia chiamata Amiloidosi a catene leggere sistemica, che può ripresentarsi o non rispondere ai trattamenti precedenti. Questa condizione si verifica quando proteine anomale si accumulano in vari organi, causando problemi di funzionamento. Lo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un farmaco chiamato Linvoseltamab in pazienti con questa malattia. Linvoseltamab è somministrato come soluzione per infusione, un metodo che prevede l’introduzione del farmaco direttamente nel flusso sanguigno.

Il farmaco sarà testato per determinare la dose più sicura e efficace per i pazienti. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Linvoseltamab e saranno monitorati per vedere come il loro corpo risponde al trattamento. L’obiettivo principale è capire se il farmaco può aiutare a migliorare la risposta ematologica, cioè la risposta del sangue, nei pazienti con Amiloidosi a catene leggere sistemica. Lo studio valuterà anche la tollerabilità del farmaco, cioè quanto bene i pazienti riescono a sopportare il trattamento senza effetti collaterali gravi.

Lo studio è diviso in due fasi. Nella prima fase, si cercherà di identificare eventuali effetti collaterali e la dose ottimale del farmaco. Nella seconda fase, si valuterà l’efficacia del farmaco nel migliorare la condizione dei pazienti. I partecipanti saranno seguiti nel tempo per monitorare la loro risposta al trattamento e per raccogliere dati sulla sicurezza e sull’efficacia di Linvoseltamab. Questo aiuterà a determinare se il farmaco può essere una nuova opzione di trattamento per le persone con questa forma di amiloidosi.