Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione dell’infezione da vaiolo delle scimmie, noto anche come mpox. Il trattamento utilizzato è un vaccino chiamato Modified Vaccinia Ankara – Bavarian Nordic Live Virus, somministrato come sospensione per iniezione. Il vaccino sarà somministrato in due modi diversi: tramite iniezione sottocutanea, che è un’iniezione sotto la pelle, e tramite iniezione intradermica, che è un’iniezione nello strato più superficiale della pelle.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di una dose di richiamo del vaccino MVA-BN per proteggere contro il mpox. I partecipanti che hanno già ricevuto una vaccinazione primaria, sia sottocutanea che intradermica, riceveranno una dose di richiamo per vedere se il loro sistema immunitario risponde adeguatamente. Lo studio esaminerà se la somministrazione intradermica è efficace quanto quella sottocutanea nel generare una risposta immunitaria.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una dose di richiamo del vaccino e saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare la risposta del loro sistema immunitario. Saranno effettuati controlli a intervalli regolari per misurare la presenza di anticorpi specifici contro il mpox e il virus vaccinia. Lo studio mira a garantire che almeno l’80% dei partecipanti sviluppi una risposta immunitaria adeguata. Inoltre, verranno monitorati eventuali effetti collaterali gravi per garantire la sicurezza del vaccino.

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