Il cancro del colon-retto metastatico è una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che non sono stati trattati in precedenza con chemioterapia intensiva. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una combinazione di farmaci: trifluridina/tipiracil, capecitabina e bevacizumab. La trifluridina/tipiracil è un farmaco che viene somministrato in compresse rivestite, mentre la capecitabina è un chemioterapico orale. Il bevacizumab è un anticorpo monoclonale umano somministrato tramite infusione endovenosa.
Lo studio mira a determinare quanto bene questa combinazione di farmaci possa ridurre il tumore nei pazienti, misurando la risposta obiettiva del tumore secondo criteri specifici. I partecipanti riceveranno i farmaci per un periodo massimo di 24 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la risposta del tumore e gli eventuali effetti collaterali. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
La ricerca si svolgerà in diverse fasi, iniziando con una valutazione della sicurezza dei farmaci e proseguendo con l’analisi della loro efficacia. I risultati aiuteranno a capire se questa combinazione di farmaci può essere un’opzione di trattamento valida per i pazienti con cancro del colon-retto metastatico che non possono ricevere chemioterapia intensiva. Lo studio è autorizzato e si svolgerà in Italia, con l’inizio previsto per gennaio 2024 e la conclusione stimata per gennaio 2025.

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