Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro esofagogastrico adenocarcinoma HER2 positivo, una forma di tumore che colpisce l’esofago e lo stomaco. Questo tipo di tumore è caratterizzato dalla presenza di una proteina chiamata HER2, che può influenzare la crescita delle cellule tumorali. Il trattamento in esame include una combinazione di farmaci, tra cui trastuzumab deruxtecan (conosciuto anche come DS-8201a), fluorouracile, calcio folinato pentaidrato e oxaliplatino. Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di queste combinazioni di farmaci nei pazienti con tumore esofagogastrico adenocarcinoma HER2 positivo che può essere rimosso chirurgicamente. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento prima dell’intervento chirurgico per ridurre il tumore e migliorare i risultati dell’operazione. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati attentamente per verificare la tollerabilità del trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali.

Lo studio si svolgerà in diverse fasi, iniziando con una fase iniziale per valutare la sicurezza del trattamento, seguita da una fase successiva per esaminare l’efficacia nel ridurre il tumore. I risultati attesi includono la valutazione della sicurezza del trattamento e la sua capacità di ridurre il tumore prima dell’intervento chirurgico. Questo studio mira a migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con questo tipo di tumore, offrendo nuove possibilità terapeutiche.