Studio sulla Sicurezza di Avacincaptad Pegol in Pazienti con Atrofia Geografica che Hanno Completato lo Studio GATHER2

3 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

La atrofia geografica è una malattia che colpisce la parte centrale della retina, chiamata macula, e può portare a una perdita della vista. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato avacincaptad pegol, un farmaco che viene somministrato tramite iniezione nell’occhio. Il farmaco agisce come un inibitore del complemento C5, una parte del sistema immunitario che può contribuire al danno della retina in questa malattia.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza a lungo termine dell’uso mensile di avacincaptad pegol in pazienti con atrofia geografica che hanno già partecipato a un precedente studio chiamato GATHER2. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco o un placebo e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare come il corpo reagisce al trattamento. Lo studio durerà circa 18 mesi e richiederà visite regolari per controlli e valutazioni.

1 inizio della partecipazione

La partecipazione inizia con la firma di un nuovo consenso informato scritto per il trial di estensione aperta.

È necessario avere la capacità di partecipare a tutte le visite previste per la durata del trial di 18 mesi.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco avacincaptad pegol viene somministrato tramite iniezione intravitreale, che significa che viene iniettato direttamente nell’occhio.

La somministrazione avviene mensilmente per valutare la sicurezza a lungo termine del trattamento.

3 monitoraggio della sicurezza

Durante il trial, vengono monitorati gli eventi avversi per garantire la sicurezza del trattamento.

Vengono effettuati controlli regolari per valutare la risposta immunitaria e la distribuzione del farmaco nel corpo.

4 visite di follow-up

Le visite di follow-up sono programmate per monitorare la progressione della atrofia geografica e la risposta al trattamento.

Le visite continuano fino al completamento del trial, previsto per 18 mesi.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un paziente di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 50 anni.
  • Avere una diagnosi di atrofia geografica, che è una condizione che colpisce la parte centrale della retina, chiamata fovea, o le aree circostanti.
  • Aver completato lo studio ISEE2008 (GATHER2) fino alla visita del mese 24, indipendentemente dal fatto che si sia ricevuto il trattamento con avacincaptad pegol o un trattamento fittizio (Sham).
  • Fornire un nuovo consenso informato scritto per partecipare a questo nuovo studio.
  • Avere la capacità di partecipare a tutte le visite previste dallo studio per la durata di 18 mesi.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno completato lo studio precedente chiamato ISEE2008 (GATHER2).
  • Non possono partecipare persone che non hanno ricevuto il trattamento per almeno 24 mesi nello studio precedente.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Bilboftal S.L. Bilbao Spagna
Selarl Centre Ophtalmologique Rabelais Imagerie Laser Et Reeducation De La Basse Vision Lione Francia

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Acpuvjakzlc Hmvjqnkxmwln Dx Bcyfoturt Eh Dq Svqbwbusep Ccetwi Hwghjfwlnai Uamuzrnmfpwln Bdzcgact Brussels Belgio
Kmllojcf Burxnpcu Cbpplv Oulfsh Osijek Croazia
Bdpjbrff Rlrmcu Azdbnpslzm Kpfk Budapest Ungheria
Btiypmpub Bfuyfspxiyrafvefq Kdhcjw Ez Rjzyajdjjojjos Budapest Ungheria
Prbsv Srwqektd Cecvikex Ucmglfsqtn Hbatxftq Riga Lettonia
Vrvahk Ozrzqfplpyleu Rspynudx Sqmo Sant Cugat del Vallès Spagna
Clehmt Da Ortuptvenmye Bgriicrnt Sjnn Barcellona Spagna
Ilsakhrl Csmhlz Dy Rnumkp Sdco Barcellona Spagna
Hgsfbxuy Ctcqzlk Utfimhwcdvsqp Lxeexx Bwxqp Saragozza Spagna
Ilkxbpsvs Oypyuvbsvuxjs Glieecjwyf Szkh città di Santiago de Compostela Spagna
Msfhnypfcc Abhipbuj Spml Cordoba Spagna
Hrbjhbif Uatwzqjxqslrd Rao Hvagjma Valladolid Spagna
Ttqnoad Enbrmb Oqxorfoouuyh Rtongzfyn Ej Rceeif Mwmnpfeb Sthvzgry Paris Francia
Sptjznv Ceoqcg Do Mviimu Dld Dtyzhvmw Mzxgcoslvaajvsmwilcbqxukiifxvikvcwidr Paris Francia
Regbuw Saint-Étienne Francia
Ctzjfs Myucmlrdvt Piafmuh D Ovcolsylhepsg Marsiglia Francia
Pbvm Vogyqd Vjh Dvzintvtuozrj Écully Francia
Mbtbfrt Udbwxadgun Oj Gnsj Graz Austria
Mvntxkj Utjkkbayzr Ou Vzkhhh Vienna Austria
Uzujdfuzujlejavuspovn Bwer Atp Bonn Germania
Udglncnkhj Hgwosusw Ctbfkhc Aar Colonia Germania
Uvpicezyby Mapnnjv Cfcozs Hzuwjhsktcahwmlkt Amburgo Germania
Morkfgxdwmbe Hcpoayhfmw Htvcjrux Hannover Germania
Ljtylhakfirzgnwoymwrolsudvqfngv Mzfgaynv Monaco di Baviera Germania
Acyzuymaozay Af Sk Fgygpxkiqopbuxzfofx Mxcenblv Münster Germania
Ogxtrtgl Siw Rbcwolxy Snepao città metropolitana di Milano Italia
Ascb Falqmttjcequidtp Sdxkd città metropolitana di Milano Italia
Uugwgwrwqv Hgxqgwjq Or Fxyodnb Ferrara Italia
Aliskrq Osrbxzvmfgt Uojkefsnbbhmn Uiujbwcajmwrqtmmr Deort Ssath Dxcko Cxfeijcg Lffyi Vhgpzavwbm Napoli Italia
Clhxphm Ujussxpqcs Hkfvhffe Firenze Italia
Fviwampdcz Ihcwl Cbvqrebrp Gdejpr Owcelwif Mevjkmpx Pyrfxexwwkv città metropolitana di Milano Italia
Aooryxa Okfyvnwwrct Ptdmecjgehq Umubrjkzjpscs Trt Vexzoev Roma Italia
Asjqojz Oxwxuzymapuwysrizfwtnyruv Do Bfuysqu Isisc Ihmoivaz Ds Rngvfnz E De Cghg A Cmqxzjrak Szhafcyplsp Bologna Italia
Sfozorucig Ueipjufxvq Budapest Ungheria
Cuumfu Hrsqqldiylq Utzgoleroqgbe Do Bksxptpl Bordeaux Francia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
13.09.2023
Belgio Belgio
Non reclutando
25.07.2023
Croazia Croazia
Non reclutando
17.04.2023
Francia Francia
Non reclutando
11.01.2023
Germania Germania
Non reclutando
17.04.2023
Italia Italia
Non reclutando
03.05.2023
Lettonia Lettonia
Non reclutando
23.05.2023
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
20.03.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
21.12.2022
Ungheria Ungheria
Non reclutando
18.01.2023

Sedi della sperimentazione

Avacincaptad Pegol: Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione nell’occhio. È progettato per inibire una parte del sistema immunitario chiamata complemento C5. L’obiettivo è rallentare la progressione dell’atrofia geografica, una condizione che può portare alla perdita della vista. I pazienti che partecipano a questo studio hanno già completato un precedente studio e continuano a ricevere il trattamento per valutare la sicurezza a lungo termine del farmaco.

Atrofia geografica – È una malattia oculare che colpisce la retina, in particolare la macula, causando la perdita progressiva delle cellule retiniche. Questa condizione è una forma avanzata di degenerazione maculare legata all’età. Con il tempo, le aree della retina colpite diventano più grandi, portando a una perdita della visione centrale. I pazienti possono inizialmente notare difficoltà nella lettura o nel riconoscere i volti. La progressione è lenta, ma continua, e può portare a una significativa riduzione della qualità della vita visiva.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 13:43

ID della sperimentazione:
2024-515185-13-00
Codice del protocollo:
ISEE2009
NCT ID:
NCT05536297
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di GAL-101 per l’atrofia geografica non foveale in pazienti con degenerazione maculare senile non neovascolare

    In arruolamento

    2 1
    Irlanda Germania Italia Francia
  • Studio sull’uso di Pozelimab e Cemdisiran in adulti con atrofia geografica legata alla degenerazione maculare senile

    In arruolamento

    3 1
    Farmaci in studio:
    Francia Austria Spagna Polonia Italia Germania +1