Amsterdam UMC
Centro verificato
Amsterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico esamina la ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH), una condizione in cui i vasi sanguigni dei polmoni sono ostruiti da coaguli di sangue, causando un'elevata pressione nei polmoni. Lo studio valuta la possibilità di interrompere in sicurezza il trattamento con il farmaco riociguat (Adempas) in pazienti che hanno già ricevuto un trattamento chiamato angioplastica polmonare con palloncino, una procedura che aiuta ad aprire i vasi sanguigni ostruiti nei polmoni.
Il farmaco riociguat viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale. La dose massima giornaliera è di 7,5 milligrammi. Lo scopo dello studio è verificare se è sicuro interrompere questo farmaco nei pazienti che hanno mostrato un miglioramento dopo l'angioplastica polmonare.
Durante lo studio, che dura 16 settimane, alcuni pazienti continueranno a prendere il farmaco mentre altri lo interromperanno. I medici monitoreranno attentamente la pressione nei vasi polmonari e altri parametri importanti per assicurarsi che l'interruzione del farmaco sia sicura per i pazienti. Verranno effettuati controlli regolari per valutare come i pazienti rispondono a questo cambiamento nel trattamento.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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