Questo studio clinico esamina una nuova modalità di trattamento per il glioblastoma di grado IV, un tipo aggressivo di tumore al cervello. Il glioblastoma è una forma di glioma ad alto grado, che rappresenta uno dei tumori cerebrali più gravi e difficili da trattare. Il trattamento sperimentale prevede l’uso della terapia fotodinamica intraoperatoria, una procedura che utilizza una combinazione di un farmaco chiamato Pentalafen e un dispositivo denominato Heliance Solution. La terapia fotodinamica è una tecnica che impiega una sostanza sensibile alla luce insieme a una fonte luminosa speciale per distruggere le cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la fattibilità di questo nuovo approccio terapeutico, determinando la dose di luce più appropriata da utilizzare in futuri studi clinici più ampi. Durante l’intervento chirurgico per rimuovere il tumore, i pazienti riceveranno il trattamento sperimentale che prevede l’applicazione del farmaco seguito dall’esposizione a una luce speciale direttamente nell’area del cervello interessata dal tumore. Questo approccio mira a eliminare le cellule tumorali residue che potrebbero rimanere dopo la rimozione chirurgica principale del tumore.
Lo studio si svolge in due fasi successive e coinvolge pazienti con diagnosi recente di glioblastoma che sono candidati all’intervento chirurgico. Dopo il trattamento sperimentale durante l’operazione, i pazienti riceveranno le cure standard per il glioblastoma, che includono chemioterapia e radioterapia secondo il protocollo Stupp. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per valutare eventuali effetti collaterali e per determinare l’efficacia del trattamento nel prevenire la progressione della malattia.
Francia 