Lo studio clinico si concentra sul trattamento del neuroblastoma, una forma di tumore che colpisce principalmente i bambini e che può essere difficile da trattare quando si ripresenta o non risponde alle terapie standard. Il trattamento in esame utilizza una terapia chiamata Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT), che impiega una sostanza radioattiva per colpire le cellule tumorali. In questo studio, viene utilizzato un farmaco chiamato Lutathera, che contiene la sostanza attiva lutetium (177Lu) oxodotreotide. Questo farmaco viene somministrato attraverso un’infusione endovenosa.

Lo scopo principale dello studio è determinare la dose massima sicura di Lutathera nei bambini con neuroblastoma che non risponde o si ripresenta dopo i trattamenti standard. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per valutare la sicurezza e gli effetti collaterali. Inoltre, verrà somministrato un altro farmaco chiamato LysaKare, che contiene arginina cloridrato e lisina cloridrato, per proteggere i reni dagli effetti della terapia.

Lo studio si svolgerà in diverse fasi, con l’obiettivo di trovare la dose più alta che può essere somministrata in sicurezza. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare la loro risposta al trattamento e per valutare eventuali miglioramenti nella loro condizione. La sicurezza del trattamento sarà valutata attraverso esami del sangue e controlli medici regolari. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare il neuroblastoma nei bambini, specialmente nei casi in cui le terapie convenzionali non sono efficaci.