Le Malattie da Immunodeficienza Primaria (PIDD) sono un gruppo di disturbi in cui il sistema immunitario non funziona correttamente, rendendo le persone più suscettibili alle infezioni. Questo studio si concentra sulla sicurezza e tollerabilità a lungo termine di un trattamento chiamato TAK-881 per le persone con queste malattie. Il TAK-881 è una soluzione per infusione che contiene due sostanze attive: immunoglobulina umana normale, che aiuta a rafforzare il sistema immunitario, e ialuronidasi (umana ricombinante), che facilita l’assorbimento del farmaco nel corpo.

Lo scopo dello studio è valutare quanto sia sicuro e ben tollerato il TAK-881 quando viene somministrato a lungo termine. I partecipanti riceveranno il farmaco attraverso un’infusione sottocutanea, che significa che il farmaco viene somministrato sotto la pelle. Durante lo studio, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse legate al trattamento. Inoltre, verrà osservato il numero di infezioni che i partecipanti sviluppano nel tempo, per capire quanto il trattamento sia efficace nel prevenire queste infezioni.

Il trattamento con TAK-881 sarà somministrato regolarmente e i partecipanti saranno seguiti per un periodo prolungato per raccogliere dati sulla sicurezza e l’efficacia del farmaco. Lo studio non solo mira a garantire che il farmaco sia sicuro, ma anche a migliorare la qualità della vita delle persone con Malattie da Immunodeficienza Primaria riducendo il numero di infezioni e migliorando la loro capacità di svolgere le attività quotidiane. Durante lo studio, verranno utilizzati dispositivi medici certificati per garantire la sicurezza e l’efficacia delle infusioni.