Lo studio riguarda pazienti che ricevono un trapianto di cellule staminali ematopoietiche, noto anche come allo-HSC, e che sono ad alto rischio di infezioni fungine invasive. Queste infezioni possono essere gravi e si verificano spesso in persone con malattie del sangue come leucemie o linfomi. Il farmaco studiato è il posaconazolo, che viene somministrato per prevenire queste infezioni. Il posaconazolo è disponibile sia come soluzione per infusione che come compresse gastroresistenti.
L’obiettivo principale dello studio è verificare se i pazienti mantengono una concentrazione efficace di posaconazolo nel sangue dopo 7 giorni di trattamento. Questo è importante per garantire che il farmaco funzioni correttamente nel prevenire le infezioni. Durante lo studio, i pazienti riceveranno il farmaco e verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per assicurarsi che il farmaco venga assorbito correttamente. La durata del trattamento può arrivare fino a 100 giorni.
Lo studio si concentrerà anche su come i pazienti rispondono al trattamento e su eventuali problemi che potrebbero influenzare l’assorbimento del farmaco, come nausea o diarrea. Inoltre, verranno registrati tutti i farmaci assunti dai pazienti durante il periodo di trattamento. Questo aiuterà a capire meglio come il posaconazolo può essere utilizzato in modo sicuro ed efficace per prevenire infezioni fungine in pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali.
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