Reinier de Graaf Groep
Centro verificato
Delft, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sul dolore cronico che può svilupparsi dopo interventi chirurgici, come la riparazione di un'ernia inguinale o la sostituzione del ginocchio. Questo tipo di dolore può persistere a lungo dopo l'operazione e influire sulla qualità della vita. L'obiettivo è capire se il trattamento con tapentadolo può prevenire lo sviluppo di questo dolore cronico. Il tapentadolo è un farmaco che viene somministrato sotto forma di compresse a rilascio prolungato, il che significa che il suo effetto dura più a lungo nel tempo.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno tapentadolo o un placebo dopo l'intervento chirurgico. Un placebo è una sostanza che non contiene principi attivi. Lo studio è progettato in modo che né i partecipanti né i medici sappiano chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, per garantire risultati imparziali. L'obiettivo principale è osservare l'effetto del tapentadolo rispetto al placebo nello sviluppo del dolore cronico nel primo anno dopo l'intervento chirurgico.
Lo studio mira anche a esplorare i meccanismi che portano allo sviluppo del dolore cronico post-operatorio. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati su come il dolore si sviluppa e come il trattamento può influenzarlo. Questo aiuterà a comprendere meglio il dolore cronico e a migliorare le cure post-operatorie in futuro.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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