Lo studio riguarda bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi che presentano Atopic Dermatitis moderata‑severa non sufficientemente controllata con le creme topiche. Il trattamento investigato è Nemolizumab, un farmaco somministrato mediante iniezione sotto la pelle, pensato per ridurre l’infiammazione e il prurito della pelle.
Lo scopo dello studio è valutare come il farmaco si distribuisce nel corpo, la sua sicurezza e l’efficacia nel migliorare la condizione cutanea. I partecipanti riceveranno il farmaco per circa un anno, con visite regolari in cui verranno prelevati piccoli campioni di sangue per verificare la presenza del farmaco e monitorare eventuali effetti indesiderati. Durante le visite i medici controlleranno la gravità della dermatite usando il punteggio EASI (valuta l’estensione e l’intensità delle lesioni cutanee), l’indice di valutazione globale IGA (indica se la pelle è chiara o quasi chiara), e il punteggio SCORAD (un altro metodo per misurare la gravità). Inoltre, i genitori compileranno questionari sul disagio del bambino, come l’IDQOL (valuta la qualità della vita nei piccoli), il POEM (raccoglie le osservazioni dei genitori sui sintomi) e il PP-NRS (scala numerica per il prurito).
Nel corso dello studio verranno effettuati controlli periodici della pelle, raccolte di campioni di sangue e somministrati questionari, con la possibilità di usare trattamenti di emergenza se necessario. Tutti gli aspetti della salute del bambino saranno attentamente monitorati per garantire la sicurezza durante l’intera durata della ricerca.
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