Medical University Of Vienna
Centro verificato
Vienna, Austria
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sui tumori cerebrali maligni nei bambini, in particolare quando c'è una diffusione o rischio di diffusione nelle meningi, che sono le membrane che avvolgono il cervello e il midollo spinale. L'obiettivo è misurare le concentrazioni di diversi antibiotici nel liquido cerebrospinale e nel plasma dopo la somministrazione per via endovenosa o orale. Gli antibiotici studiati includono amoxicillina e acido clavulanico (Augmentin), ciprofloxacina (Ciprofloxacin Noridem e Ciproxin), sulfametossazolo e trimetoprim (Eusaprim), cefotaxime sodico (Cefotaxim-MIP), fosfomicina (Fomicyt), cefuroxima sodica (Cefuroxim "Astro"), ceftriaxone sodico (Ceftriaxon Kabi), linezolid (Linezolid Kabi), vancomicina (Vancomycin Hikma), meropenem anidro (Meropenem Hikma) e gentamicina (Gentamicin Sandoz).
Lo scopo principale dello studio è capire come questi antibiotici si distribuiscono nel corpo, in particolare nel liquido cerebrospinale, che è il fluido che circonda il cervello e il midollo spinale. Questo è importante per garantire che i farmaci raggiungano le aree necessarie per combattere le infezioni nei bambini con tumori cerebrali. I farmaci vengono somministrati per via endovenosa o orale, e le loro concentrazioni vengono misurate in momenti specifici per valutare l'efficacia e la distribuzione nel corpo.
Lo studio prevede la somministrazione di antibiotici a bambini che già ricevono trattamenti per i loro tumori cerebrali. Le misurazioni delle concentrazioni dei farmaci nel liquido cerebrospinale e nel plasma aiuteranno a determinare quanto bene i farmaci penetrano nelle aree colpite e se le dosi sono adeguate per combattere le infezioni. Questo aiuterà a migliorare le terapie antibiotiche per i bambini con tumori cerebrali maligni.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un antibiotico utilizzato per trattare diverse infezioni batteriche. In questo studio, viene somministrato per via orale o endovenosa per misurare la sua concentrazione nel liquido cerebrospinale e nel plasma dei bambini con tumori cerebrali maligni.
è un antibiotico che viene spesso utilizzato per trattare infezioni gravi. In questo trial, viene somministrato per via endovenosa per valutare la sua presenza nel liquido cerebrospinale e nel plasma.
è un antibiotico utilizzato per trattare infezioni causate da batteri resistenti ad altri antibiotici. Viene somministrato per via endovenosa in questo studio per misurare la sua concentrazione nel liquido cerebrospinale e nel plasma.
è un antibiotico potente utilizzato per trattare infezioni gravi. In questo studio, viene somministrato per via endovenosa per determinare la sua concentrazione nel liquido cerebrospinale e nel plasma dei bambini con tumori cerebrali maligni.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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