Questo studio riguarda la schizofrenia, una malattia mentale che può causare cambiamenti improvvisi nel comportamento e nei pensieri delle persone che ne soffrono. Durante lo studio verrà utilizzato un farmaco chiamato NBI-1117568, che contiene una sostanza attiva denominata direclidina. Alcuni partecipanti riceveranno il farmaco in studio sotto forma di capsule da assumere per bocca, mentre altri riceveranno un placebo. Lo scopo dello studio è valutare se il farmaco può migliorare i sintomi comportamentali e psicologici della schizofrenia negli adulti rispetto al placebo.
Lo studio durerà circa cinque settimane e coinvolgerà persone adulte che hanno avuto un peggioramento improvviso o una ricomparsa dei sintomi della malattia e che necessitano di ricovero in ospedale. Durante questo periodo i partecipanti saranno osservati per vedere come il loro stato di salute cambia nel tempo. I medici controlleranno regolarmente i sintomi usando strumenti di valutazione specifici per misurare l’intensità dei disturbi legati alla schizofrenia.
Durante lo studio verranno raccolte informazioni sulla sicurezza del farmaco e su quanto è ben tollerato dalle persone che lo assumono. I partecipanti saranno divisi in modo casuale in gruppi diversi, alcuni riceveranno il farmaco attivo e altri il placebo, senza sapere quale dei due stanno assumendo. Questo aiuterà i ricercatori a capire meglio se il farmaco funziona e se è sicuro per il trattamento della schizofrenia.

Bulgaria
Romania
Ungheria