Studio sull’uso di una dose ridotta di iomeprol per il monitoraggio dei tumori al torace tramite tomografia computerizzata a raggi X spettrale.

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda lo studio dei tumori toracici, ovvero formazioni cellulari anomale che si sviluppano nella zona del torace. L’obiettivo della ricerca è confrontare l’efficacia di diverse modalità di somministrazione di un mezzo di contrasto per monitorare queste patologie tramite la tomografia computerizzata spettrale, una tecnica di imaging avanzata che utilizza i raggi X per creare immagini dettagliate del corpo. Durante l’esame verrà utilizzato l’iomeprol, una sostanza utilizzata per rendere più visibili i vasi sanguigni e gli organi nelle immagini radiologiche.

Il protocollo prevede il confronto tra l’utilizzo di una dose standard di mezzo di contrasto iodato e una dose ridotta della metà. I partecipanti riceveranno le due diverse quantità di sostanza in momenti separati attraverso un disegno di studio chiamato crossover, che prevede un’alternanza tra i due metodi. Durante le procedure, si analizzerà la qualità delle immagini prodotte, l’aspetto dei vasi sanguigni come l’aorta e le arterie polmonari, nonché la visibilità del fegato, per verificare se la dose ridotta sia efficace quanto quella abituale nel fornire informazioni chiare per il monitoraggio della malattia.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un paziente di età superiore ai 18 anni.
  • Avere una neoplasia toracica, ovvero un tumore (una crescita anomala di cellule) che si trova nella zona del petto, come ad esempio nei polmoni o nella pleura (la membrana che riveste i polmoni).
  • Dover effettuare una TC (Tomografia Computerizzata) con mezzo di contrasto per la zona del torace, dell’addome e del bacino. La TC è un esame medico che utilizza i raggi X per creare immagini dettagliate dell’interno del corpo, mentre il mezzo di contrasto è una sostanza utilizzata per rendere i vasi sanguigni e gli organi più visibili durante l’esame.
  • L’esame deve servire per la stadiazione della malattia, un processo che serve a determinare l’estensione e la posizione del tumore nel corpo.
  • L’esame può essere effettuato sia al momento della diagnosi iniziale (quando il tumore viene scoperto per la prima volta) sia durante il follow-up (il periodo di controlli periodici per monitorare lo stato della malattia).

Chi non può partecipare allo studio?

  • Persone con una nota allergia o ipersensibilità, ovvero una reazione eccessiva del sistema immunitario, verso il mezzo di contrasto iodato (il liquido utilizzato per migliorare le immagini mediche) o verso uno dei suoi componenti.
  • Persone con insufficienza renale, una condizione in cui i reni non funzionano correttamente, caratterizzata da un valore di velocità di filtrazione glomerulare (eGFR) inferiore a 30 mL/min (un parametro che misura la capacità dei reni di pulire il sangue).
  • Persone che non desiderano partecipare allo studio o che non sono in grado di fornire il consenso informato, ovvero il documento scritto con cui si accetta consapevolmente di partecipare alla ricerca.
  • Impossibilità di completare l’iniezione del liquido di contrasto a causa di problemi con l’accesso venoso (il punto in cui viene inserito l’ago nella vena), guasti all’apparecchio iniettore, problemi con i cateteri venosi centrali (tubicini inseriti in vene grandi) o altri problemi tecnici.
  • Persone con un peso corporeo inferiore a 50 kg o superiore a 90 kg.
  • Impossibilità di eseguire l’esame sulla TAC spettrale (una tecnologia avanzata di scansione computerizzata) a causa di guasti, indisponibilità del macchinario o altri problemi tecnici.
  • Donne in stato di gravidanza o con la possibilità di essere incinte.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando
07.01.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Iomeron è un mezzo di contrasto iodato che viene iniettato in vena. Serve per migliorare la visibilità delle immagini durante l’esame della TAC (tomografia computerizzata), permettendo ai medici di osservare meglio i vasi sanguigni e i tumori nel torace.

Malattie in studio:

Thoracic neoplasm – Questa condizione si riferisce alla formazione di una massa anormale di tessuto all’interno del torace. Tale crescita può originarsi dai polmoni, dai tessuti molli o da altre strutture situate nella cavità toracica. La malattia progredisce attraverso la proliferazione incontrollata di cellule che formano un ammasso o un tumore. Nel tempo, la massa può aumentare di dimensioni occupando spazio all’interno della zona toracica.

ID della sperimentazione:
2025-524901-33-00
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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