Studio sull’efficacia e la sicurezza di JNJ-88545223 in persone con artrite psoriasica attiva

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda la Artrite Psoriasica, una malattia infiammatoria cronica che colpisce le articolazioni e può causare dolore, gonfiore e rigidità, spesso associata a problemi della pelle. Lo studio ha lo scopo di valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco sperimentale denominato JNJ-88545223 nel trattamento di questa condizione.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno diverse dosi del farmaco sotto forma di compresse da assumere per via orale. Alcuni individui riceveranno un placebo, una sostanza priva di principio attivo, per permettere un confronto accurato con il trattamento sperimentale. Lo studio è condotto in modalità doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno in anticipo quale sostanza verrà somministrata a ciascuna persona.

Chi può partecipare allo studio?

Avere un’età pari o superiore a 18 anni al momento della firma del consenso.
Avere ricevuto una diagnosi di Artrite Psoriasica (una malattia che causa infiammazione alle articolazioni e alla pelle) da almeno 3 mesi e soddisfare i criteri medici ufficiali per questa condizione.
Presentare una forma attiva della malattia, definita dalla presenza di almeno 3 articolazioni gonfie e 3 articolazioni dolenti al momento della valutazione iniziale.
Avere livelli di PCR (Proteina C-Reattiva, un indicatore di infiammazione nel sangue) pari o superiori a 0,1 mg/dL.
Avere la psoriasi a placche attiva, con almeno una chiazza di pelle interessata di almeno 2 cm di diametro, oppure presentare alterazioni alle unghie causate dalla psoriasi.
Avere la malattia attiva nonostante l’uso di uno o più dei seguenti trattamenti: DMARD convenzionali (farmaci che agiscono sul sistema immunitario, come metotrexato, sulfasalazina, idrossiclorochina o leflunomide), apremilast o farmaci anti-TNF (una categoria di farmaci biologici usati per bloccare l’infiammazione).
In caso di uso di DMARD convenzionali, il trattamento deve essere iniziato da almeno 12 settimane e la dose deve essere stabile da almeno 4 settimane, senza effetti collaterali gravi. Se non si stanno usando alcuni di questi farmaci, è necessario aver interrotto l’assunzione secondo tempi specifici (almeno 4 settimane per metotrexato, sulfasalazina e idrossiclorochina, oppure 12 settimane per leflunomide).
In caso di uso di apremilast, la dose deve essere stabile da almeno 12 settimane; se non lo si sta usando, bisogna aver interrotto l’assunzione da almeno 4 settimane.
In caso di uso di FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei, come l’ibuprofene, usati per il dolore) o altri analgesici (farmaci per il dolore), la dose deve essere stabile da almeno 2 settimane; in caso contrario, l’assunzione deve essere sospesa da almeno 2 settimane.
In caso di uso di corticosteroidi orali (farmaci steroidei che riducono l’infiammazione), la dose deve essere stabile da almeno 2 settimane ed essere pari o inferiore a 10 mg di prednisone al giorno; in caso contrario, l’assunzione deve essere sospesa da almeno 2 settimane.

Chi non può partecipare allo studio?

Presenza di problemi gravi, che peggiorano nel tempo o che non sono sotto controllo relativi ai reni (gli organi che filtrano il sangue), al fegato, al cuore, ai vasi sanguigni, ai polmoni, all’apparato digerente, al sistema endocrino (le ghiandole che producono ormoni), al sistema nervoso, al sangue, alle articolazioni (tranne che per l’artrite psoriasica), alla salute mentale, all’apparato urinario o al metabolismo (il modo in cui il corpo trasforma il cibo in energia).
Presenza attuale di un tumore o aver avuto un tumore negli ultimi 5 anni, a meno che non si tratti di un tumore della pelle non melanoma o di un tumore del collo dell’utero in fase iniziale, entrambi correttamente curati e senza segni di ritorno da almeno 12 settimane.
Presenza di altre malattie infiammatorie che potrebbero rendere difficile capire se il farmaco studiato sta funzionando correttamente.
Livelli di fattore reumatoide o di anticorpi anti-CCP (sostanze nel sangue che indicano la presenza di malattie autoimmuni come l’artrite reumatoide) superiori al valore limite normale stabilito dai medici.
Presenza di epatite (un’infiammazione del fegato) causata da un’infezione.
Storia di malattie infettive che sono diventate croniche (che durano a lungo) o che si presentano ripetutamente.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

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Siti verificati

Nome del sito	Città	Paese
Vasarhelyi Sarkanyfu Kft.	Hódmezővásárhely	Ungheria
CENTRUM MEDYCZNE REUMA PARK	Varsavia	Polonia
Futuremeds Sp. z o.o.	Breslavia	Polonia
Osteo-Medic s.c. Artur Racewicz, Jerzy Supronik	Białystok	Polonia

Altri siti

Nome del sito	Città	Paese
Centrum für Angewandte Immunologie & Rheumatologie (CAIR)	Heidelberg	Germania
Bekes Varmegyei Koezponti Korhaz	Gyula	Ungheria
Etyka Osrodek Badan Klinicznych Tomasz Pesta S.K.A.	Olsztyn	Polonia
Qualiclinic Kft.	Budapest	Ungheria
Malopolskie Badania Kliniczne Sp. z o.o.	Cracovia	Polonia
MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH	Amburgo	Germania
Rheumatologische Schwerpunktpraxis	Berlino	Germania
Rheuma Medicus Sp. z o.o.	Varsavia	Polonia
Complex Rendelo Med Zrt.	Albareale	Ungheria
Accellacare Espana S.L.	Alcobendas	Spagna
L.K.N. Arthrocentrum s.r.o.	Hlučín	Cechia
Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft.	Dunaújváros	Ungheria
Clintrial s.r.o.	Praga	Cechia
Pratia Pardubice a.s.	Pardubice	Cechia
Semmelweis University	Budapest	Ungheria
Virgen del Rocío University Hospital	Siviglia	Spagna
Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela W Bydgoszczy	Bydgoszcz	Polonia
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR	Berlino	Germania
Universidade De Santiago De Compostela	Santiago di Compostela	Spagna
Pratia S.A.	Skorzewo	Polonia
Medical Plus s.r.o.	Uherské Hradiště	Cechia
NZOZ Lecznica Mak Med s.c.	Nadarzyn	Polonia
Vital-Medicina Kft.	Veszprém	Ungheria
Hautarztpraxis Mortazawi GbR	Remscheid	Germania
Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze sp.p.	Elbląg	Polonia
Mqlxrmeqy Ifmjpslptu Cuhoifzu Shovjqee Stw z oqqd	Varsavia	Polonia
Rgkwlj smnghe	Břeclav	Cechia
Rmmhdvl pvu sckgfr	Karviná	Cechia
Rymqghkihfdtnyh Lojcbviv Zpfjffw fhl kzwndoqrp Suofnaw	Cottbus	Germania
Tsgzrszhkml ukx Scwisqnfiec Bdegwcbs Gwlg	Bad Bentheim	Germania
Ehb Lkdvle	Lublino	Polonia
Harophbuuglwgv Dp Mma Mzcdbibk Hxhpavpg	Witten	Germania
Dhlxsmpmqkpr Qshnr	Magonza	Germania
Hngcnqdd Uakhbisppcguy dn A Ctuims	La Coruña	Spagna

Stato della sperimentazione

Paese	Stato dell’arruolamento	Inizio dell’arruolamento
Cechia	Reclutando	30.03.2026
Germania	Reclutando	30.03.2026
Polonia	Reclutando	30.03.2026
Spagna	Reclutando	30.03.2026
Ungheria	Reclutando	30.03.2026

Sedi della sperimentazione

JNJ-88545223 è un farmaco sperimentale somministrato per via orale sotto forma di compressa, studiato per valutare la sua efficacia e sicurezza nel trattamento delle persone affette da artrite psoriasica attiva.

Psoriatic Arthritis – Questa condizione è una malattia infiammatoria che colpisce le articolazioni e si presenta spesso in persone che hanno già la psoriasi, una malattia della pelle. L’infiammazione può causare dolore, gonfiore e rigidità nelle articolazioni. Con il passare del tempo, la malattia può interessare diverse parti del corpo, incluse le dita e la colonna vertebrale. La forma attiva della malattia è caratterizzata da sintomi che si manifestano in modo evidente e costante. Il processo può portare a cambiamenti strutturali nelle articolazioni colpite.

ID della sperimentazione:

2025-523141-10-00

Codice del protocollo:

88545223PSA2001

Fase della sperimentazione:

Esplorazione terapeutica (Fase II)

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