Studio PET con flutemetamol (18F) per individuare microcoaguli amyloidi nei pazienti con sindrome post‑COVID

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda il post‑COVID syndrome, una condizione in cui i sintomi rimangono per molto tempo dopo l’infezione da COVID‑19. Per indagare la presenza di minuscoli coaguli contenenti amyloid, una proteina che può accumularsi nei tessuti, viene somministrata una piccola dose di flutemetamol marcato con fluoro‑18 mediante iniezione endovenosa rapida.

L’obiettivo è valutare se la tecnica di imaging permette di visualizzare e quantificare differenze nei microcoaguli tra persone affette da questa sindrome e soggetti di controllo. Dopo l’iniezione, i partecipanti saranno sottoposti a una scansione totale del corpo con PET, un esame che mostra dove si concentra il tracciante radioattivo, e a una scansione cerebrale con MRI, che fornisce immagini dettagliate della struttura e della funzione del cervello; inoltre verranno raccolti campioni di sangue e compilati questionari sui sintomi.

Lo studio prevede una visita unica per le procedure di imaging e la raccolta dei campioni, seguita dall’analisi dei dati per confrontare la quantità e le dimensioni dei coaguli e correlare questi risultati con i punteggi dei sintomi riportati. Non è prevista alcuna terapia sperimentale; l’indagine è di tipo osservazionale.

1 visita di ingresso

viene chiesto di firmare il consenso informato per partecipare allo studio.

viene compilato un questionario che raccoglie informazioni sui sintomi del post‑covid.

viene effettuato un prelievo di sangue per analizzare la presenza di microtrombi contenenti amiloide.

2 preparazione per pet

ti viene chiesto di sdraiarti sul lettino della camera di imaging.

viene inserita una vena per consentire l’iniezione del tracciante.

3 somministrazione di flutemetamol (18f)

viene somministrato flutemetamol (18f) tramite iniezione rapida endovenosa (bolus).

la dose non è specificata nello schema dello studio; l’iniezione avviene una sola volta.

4 acquisizione dinamica del pet

subito dopo l’iniezione inizia la scansione pet totale corpo.

la registrazione dei dati dura diversi minuti (circa 60‑90 minuti) per valutare la distribuzione del tracciante nel corpo.

5 post‑iniezione e osservazione

viene rimosso il catetere venoso.

viene osservato per un breve periodo per verificare eventuali reazioni.

6 esame mri del cervello

viene effettuata una risonanza magnetica (mri) per valutare la struttura e la funzione cerebrale.

7 conclusione della visita

viene compilato nuovamente il questionario per registrare eventuali cambiamenti nei sintomi.

viene prelevato un secondo campione di sangue per confrontare il carico di microtrombi.

la visita viene chiusa e i dati raccolti vengono inviati per l’analisi dello studio.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere stato diagnosticato con COVID‑19 sintomatico, confermato da un test PCR (un esame di laboratorio che cerca il materiale genetico del virus SARS‑CoV‑2).
  • Avere almeno 12 mesi (un anno) trascorsi dalla diagnosi di COVID‑19.
  • Avere un’età compresa tra 40 e 65 anni, per motivi di sicurezza legati alla radiazione (la procedura di imaging utilizza piccole quantità di radiazioni).
  • Conoscere sufficientemente la lingua olandese per comprendere le istruzioni dello studio.
  • Essere in grado di sottoporsi alle procedure di imaging con PET (una scansione che mostra l’attività del corpo usando una piccola dose di sostanza radioattiva).

Chi non può partecipare allo studio?

  • Hai una condizione medica che può favorire la formazione di amyloide, come il diabete (una malattia che alza il livello di zucchero nel sangue), l’artrite reumatoide (un’infiammazione cronica delle articolazioni) o una malattia neurodegenerativa (una patologia che colpisce il cervello e il sistema nervoso).
  • Non puoi sottoporti alla scansione perché soffri di claustrofobia (paura di spazi chiusi), di dolore lombare grave (forte dolore alla schiena) o di trypanofobia (paura degli aghi).
  • Stai assumendo farmaci anticoagulanti, cioè medicinali che impediscono al sangue di coagularsi.
  • Se sei una donna in età fertile, non sei sterilizzata chirurgicamente, non eviti i rapporti sessuali e non usi metodi di contraccezione affidabile (come pillole, cerotto, dispositivo intrauterino, ecc.).

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Amsterdam UMC Amsterdam Paesi Bassi

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando
02.03.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

FLUTEMETAMOL (18F) è un tracciante radioattivo usato in una scansione PET a corpo intero. Viene somministrato per via endovenosa come una piccola iniezione. Il suo scopo è aiutare i medici a vedere, nelle immagini PET, la presenza di microcoaguli che contengono amiloide nei pazienti che hanno avuto il COVID. Grazie a questo tracciante, gli specialisti possono confrontare la quantità di questi microcoaguli tra persone con sindrome post‑COVID e persone sane, per capire se ci sono differenze. Non è un farmaco curativo, ma uno strumento diagnostico usato solo per il periodo di osservazione nello studio.

Malattie in studio:

post-COVID syndrome (long COVID) – È una condizione che persiste dopo la guarigione dall’infezione da SARS‑CoV‑2. I sintomi possono includere affaticamento, difficoltà di concentrazione, mancanza di respiro e dolori muscolari, e possono comparire settimane o mesi dopo l’infezione. La loro intensità può variare nel tempo, con periodi di miglioramento seguiti da ricomparse di sintomi. La condizione si evolve in modo diverso da persona a persona, ma generalmente tende a diminuire gradualmente.

ID della sperimentazione:
2025-522348-42-00
Fase della sperimentazione:
Farmacologia umana (Fase I) – Altro

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sulla fluvoxamina per ridurre la stanchezza in pazienti con sindrome post-COVID

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    Malattie in studio:
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  • Studio sull’attività dei fibroblasti nei pazienti con COVID-19 persistente usando [68Ga]FAPI-46.

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