Studio sull’efficacia del cineole rispetto alla mupirocina per il trattamento della presenza di Staphylococcus aureus resistente alla meticillina nella cavità nasale.

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda la rinite cronica causata dalla presenza di Staphylococcus aureus resistente alla meticillina, una condizione in cui un particolare tipo di batterio si stabilisce nelle cavità nasali. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del trattamento con cineole rispetto all’uso di mupirocina per gestire questa infezione o la sua presenza asintomatica, ovvero quando il batterio è presente ma non causa sintomi evidenti.

Il trattamento prevede l’utilizzo di cineole assunto per via orale e di mupirocina utilizzato tramite somministrazione intranasale. Durante lo studio, i partecipanti seguiranno un percorso terapeutico per un periodo determinato, al termine del quale verranno effettuati degli esami per verificare la presenza del batterio nelle narici.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere disposti e in grado di fornire il consenso informato, ovvero un documento in cui si accetta consapevolmente di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le spiegazioni necessarie.
  • Avere un’età compresa tra i 18 e i 70 anni.
  • Presentare un risultato positivo al tampone nasale per la presenza di MRSA, che è un tipo di batterio resistente ad alcuni comuni antibiotici.
  • La presenza di questi batteri deve essere confermata tramite un tampone nasale (un esame che preleva un piccolo campione di secrezioni dal naso) durante la prima visita di controllo.
  • Le donne che non possono avere figli (a causa di interventi chirurgici o dopo la menopausa, ovvero la fine naturale del ciclo mestruale) non dovranno sottoporsi a test di gravidanza.
  • Le donne che possono avere figli devono avere un test di gravidanza negativo prima di iniziare il trattamento, accettare di eseguire test periodici e utilizzare metodi contraccettivi per un mese dopo la fine dello studio.
  • Gli uomini devono impegnarsi a utilizzare metodi sicuri per evitare la paternità (ovvero il rischio di concepire un figlio) e a non donare sperma dalla prima visita fino a 30 giorni dopo la fine del trattamento.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Donne in stato di gravidanza o che stanno allattando.
  • Presenza di qualsiasi condizione fisica o mentale che, secondo il medico, potrebbe impedire la partecipazione completa allo studio o rappresentare un rischio significativo per la salute della persona.
  • Aver utilizzato il farmaco oggetto dello studio nei 30 giorni precedenti l’inizio della ricerca.
  • Ipersensibilità o allergia, ovvero una reazione eccessiva del sistema immunitario, verso il mupirocina, l’1,8-cineolo o qualsiasi altro componente del medicinale sperimentale.
  • Presenza di controindicazioni all’endoscopia nasale, ovvero un esame medico che prevede l’inserimento di un piccolo strumento con una telecamera nelle narici per osservare l’interno del naso.
  • Utilizzo di altri prodotti nasali (farmaci o spray da applicare nel naso).
  • Necessità di assumere antibiotici (medicine per combattere le infezioni batteriche) o corticosteroidi sistemici (farmaci che riducono l’infiammazione in tutto il corpo).
  • Aver subito un intervento chirurgico alla cavità nasale o ai seni paranasali (le cavità piene d’aria vicino al naso) negli ultimi 6 mesi.
  • Presenza di fibrosi cistica (una malattia genetica che colpisce i polmoni e altri organi) o discinesia ciliare (un disturbo che riguarda il movimento delle piccole strutture simili a peli nelle vie respiratorie).
  • Presenza di un tumore attivo.
  • Immunodeficienza, ovvero una condizione in cui il sistema immunitario è troppo debole per proteggere il corpo dalle malattie.
  • Aver partecipato a un altro studio clinico nei 3 mesi precedenti.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Polonia Polonia
Non ancora reclutando
01.10.2026

Sedi della sperimentazione

Cineole è un prodotto assunto per via orale che viene testato per vedere quanto sia efficace nel combattere l’infezione batterica causata dallo Staphylococcus aureus nelle cavità nasali.

Mupirocina è un farmaco utilizzato come confronto, applicato direttamente all’interno del naso, per valutare la sua efficacia nel trattamento delle infezioni batteriche nasali.

Chronic active Staphylococcus aureus mono-infection/asymptomatic carriage in the nasal cavity – Questa condizione si verifica quando il batterio Staphylococcus aureus si stabilisce all’interno della cavità nasale. Può manifestarsi come un’infezione attiva e cronica oppure come un semplice stato di portatore asintomatico, dove il batterio è presente senza causare sintomi evidenti. Nel caso dell’infezione attiva, il batterio può provocare una risposta infiammatoria locale. La presenza del batterio può persistere nel tempo nelle mucose del naso. La progressione dipende dalla capacità dei batteri di colonizzare o infettare i tessuti nasali.

ID della sperimentazione:
2025-521569-29-00
Codice del protocollo:
2024/ABM/01/00042
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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