Studio sull’effetto di Orforglipron sugli eventi cardiovascolari in adulti con malattia cardiovascolare aterosclerotica o malattia renale cronica

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca mira a valutare l’efficacia di orforglipron nel ridurre il rischio di gravi problemi di salute legati al cuore. Lo studio riguarda persone affette da Atherosclerotic Cardiovascular Disease, una condizione in cui le arterie si restringono a causa di accumuli di grasso, e o Chronic Kidney Disease, ovvero una condizione in cui i reni non funzionano correttamente.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno tramite tablet di uso orale o il farmaco in esame o un placebo. Il percorso di ricerca prevede un monitoraggio costante nel tempo per osservare l’impatto del trattamento su eventi come l’infarto, l’ictus o problemi legati allo scompenso cardiaco, ovvero una condizione in cui il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficiente.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere una persona di sesso maschile o femminile.
  • Avere un’età compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Avere una malattia cardiaca, ovvero un problema che riguarda il cuore.
  • Avere una malattia renale, che è un problema che riguarda i reni, gli organi che filtrano il sangue.
  • Avere sia problemi al cuore che ai reni.
  • Avere l’aterosclerosi, una condizione in cui le arterie si restringono a causa di un accumulo di grasso e altre sostanze, aumentando il rischio di malattie cardiovascolari (problemi che colpiscono il cuore e i vasi sanguigni).

Chi non può partecipare allo studio?

  • Avere il diabete di tipo 1, ovvero una condizione cronica in cui il corpo non produce abbastanza insulina per regolare lo zucchero nel sangue.
  • Aver avuto una grave condizione cardiaca (un problema serio al cuore) nei 60 giorni precedenti l’inizio della valutazione iniziale.
  • Avere uno scompenso cardiaco di classe IV secondo la classificazione NYHA, che indica una forma molto grave di insufficienza cardiaca in cui i sintomi sono presenti anche quando si è completamente a riposo.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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DIACENTRUM Brandys n.L. s.r.o. Brandýs nad Labem Cechia
Frisius Heerenveen Paesi Bassi
Intern s.r.o. Ilava Slovacchia
Spaolo s.r.o. Nove Mesto nad Vahom Slovacchia
Cabinet Medical Individual Diabet, Nutritie, Boli Metabolice Dr. Pop Lavinia Baia Mare Romania
Diabeteszentrum Hamburg West Amburgo Germania
4 Wojskowy SzpitaKliniczny Z Polikliniką Samodzielny Publiczny ZakładOpieki ZdrowotneWe Wrocławiu Breslavia Polonia
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italia
Oncopole Claudius Regaud Tolosa Francia
Katholieke Universiteit te Leuven Lovanio Belgio
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Roma Italia
Stichting OLVG Amsterdam Paesi Bassi
Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Przychodnia Specjalistyczna A Wittek H Rudzki Sp. j. Ruda Śląska Polonia
Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A. Łódź Polonia
Kormont Kluisbergen Belgio
CHU Grenoble Alpes La Tronche Francia
Cardio Metabolic Centre Mattersburg Austria
Klinisches Forschungszentrum Dr. Hagemann Essen Germania

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Central Hospital Of Northern Pest Military Hospital Budapest Ungheria
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Rouen Francia
Tonus 2013 Ltd. Pazardzhik Bulgaria
PVN Kutato Kft. Budapest Ungheria
Center for Clinical and Basic Research AS Tallin Estonia
Centrum kardiovaskulární medicíny s.r.o Praga Cechia
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milano Italia
Klinik Hietzing Vienna Austria
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Francia
In Vivo Sp. z o.o. Bydgoszcz Polonia
Nutrilife S.R.L. Bucarest Romania
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Hospital Clínico de Valencia Valencia Spagna
Velocity Nova Sp. z o.o Velocity Skierniewice Skierniewice Polonia
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Reclutando
01.02.2026
Belgio Belgio
Reclutando
01.02.2026
Bulgaria Bulgaria
Reclutando
01.02.2026
Cechia Cechia
Reclutando
01.02.2026
Estonia Estonia
Reclutando
01.02.2026
Francia Francia
Reclutando
01.02.2026
Germania Germania
Reclutando
01.02.2026
Grecia Grecia
Reclutando
01.02.2026
Italia Italia
Reclutando
01.02.2026
Lituania Lituania
Reclutando
01.02.2026
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
01.02.2026
Polonia Polonia
Reclutando
01.02.2026
Romania Romania
Reclutando
01.02.2026
Slovacchia Slovacchia
Reclutando
01.02.2026
Spagna Spagna
Reclutando
01.02.2026
Ungheria Ungheria
Reclutando
01.02.2026

Sedi della sperimentazione

Orforglipron è un farmaco assunto per via orale sotto forma di compressa, studiato per verificare se può ridurre il rischio di gravi eventi cardiovascolari in persone che hanno già una malattia cardiovascolare aterosclerotica o una malattia renale cronica.

Malattia renale cronica – Questa condizione si verifica quando i reni subiscono un graduale deterioramento della loro capacità di filtrare le sostanze di scarto dal sangue. Nel tempo, la funzionalità renale diminuisce progressivamente, rendendo difficile per l’organismo mantenere l’equilibrio dei liquidi e dei minerali. La progressione può variare da un declino lento e silenzioso a un peggioramento più rapido. Se non controllata, la capacità di filtrazione può ridursi fino a livelli minimi.

Malattia cardiovascolare aterosclerotica – Questa patologia è caratterizzata dall’accumulo di placche, composte da grassi e colesterolo, all’interno delle pareti delle arterie. Con il passare del tempo, queste placche possono restringere i vasi sanguigni o renderli meno flessibili. Tale processo limita il flusso di sangue verso i tessuti e gli organi vitali. La progressione può portare a interruzioni improvvise del flusso sanguigno nelle aree colpite.

ID della sperimentazione:
2025-523123-22-00
Codice del protocollo:
J2A-MC-GZPW
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio su adulti con Lp(a) elevata e aterosclerosi coronarica: effetto di Lepodisiran sulla placca coronarica

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    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Cechia Ungheria Paesi Bassi Spagna
  • Studio comparativo tra BI 690517 e spironolactone per valutare la funzione renale in pazienti con insufficienza cardiaca o malattie cardiovascolari e malattia renale cronica.

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Paesi Bassi