Questo studio clinico si concentra su una malattia rara chiamata carcinoma epatocellulare fibrolamellare e su altri tipi di tumori che presentano una particolare alterazione genetica nota come fusione oncogenica. Il trattamento in esame è un vaccino peptidico basato sulla fusione del trascritto DNAJB1-PRKACA, chiamato Fusion-VAC-XS15. Questo vaccino viene somministrato come un’emulsione per iniezione sotto la pelle.
Lo scopo dello studio è valutare la capacità del vaccino di stimolare il sistema immunitario, la sua sicurezza e i primi segnali di efficacia nei pazienti. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il vaccino e saranno monitorati per osservare la risposta del loro sistema immunitario e per verificare eventuali effetti collaterali. Alcuni pazienti potrebbero ricevere una dose di richiamo del vaccino.
Il vaccino Fusion-VAC-XS15 è progettato per aiutare il corpo a riconoscere e combattere le cellule tumorali che presentano la fusione DNAJB1-PRKACA. I partecipanti saranno seguiti nel tempo per valutare il controllo della malattia e la qualità della vita. Lo studio mira a raccogliere dati fino al 2029 per comprendere meglio l’efficacia e la sicurezza del vaccino.