Questo studio clinico riguarda l’artrite reumatoide, una malattia che causa infiammazione delle articolazioni con dolore, gonfiore e rigidità. Durante lo studio verrà valutato un medicinale chiamato tulisokibart, noto anche con il nome in codice MK-7240, che verrà confrontato con un placebo. Il tulisokibart è un medicinale biologico che viene somministrato attraverso iniezione sotto la pelle utilizzando un dispositivo pre-riempito chiamato autoiniettore. Tutti i partecipanti continueranno a prendere il loro attuale trattamento con metotrexato, un medicinale comunemente usato per l’artrite reumatoide.
Lo scopo dello studio è valutare quanto il tulisokibart sia efficace nel migliorare i sintomi dell’artrite reumatoide rispetto al placebo, misurando la percentuale di persone che mostrano un miglioramento secondo criteri specifici dopo dodici settimane di trattamento. Lo studio valuterà anche altri aspetti come il grado di miglioramento dei sintomi, il livello di attività della malattia e l’impatto sulla capacità di svolgere le attività quotidiane. Inoltre verranno raccolte informazioni sulla sicurezza del medicinale osservando eventuali effetti indesiderati che potrebbero manifestarsi durante il trattamento.
Lo studio è organizzato in modo che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il tulisokibart e chi riceve il placebo durante il periodo di trattamento. La durata massima del trattamento sarà di circa centoventiotto settimane. Durante lo studio verranno effettuate visite regolari per monitorare le condizioni di salute dei partecipanti e verificare l’efficacia del trattamento attraverso valutazioni delle articolazioni, questionari sulla qualità di vita e analisi di laboratorio.
Germania 
Polonia 
Spagna 
