Lo studio si concentra sul trattamento del colangiocarcinoma intraepatico, un tipo di tumore che si sviluppa nei dotti biliari all’interno del fegato. Questo tipo di tumore non può essere rimosso chirurgicamente in alcuni pazienti. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sopravvivenza complessiva dei pazienti trattati con una combinazione di terapie. Le terapie includono l’uso di Floxuridine e Dexamethasone Sodium Phosphate somministrati attraverso un metodo chiamato HAI-FUDR/DEX, o un trattamento chiamato SIRT, in combinazione con la chemioterapia sistemica con Gemcitabine Hydrochloride e Oxaliplatin, noto come GemOx.

Il Floxuridine è un farmaco che viene somministrato come polvere per soluzione iniettabile, mentre il Dexamethasone Sodium Phosphate è una soluzione per infusione. Entrambi vengono utilizzati per trattamenti intra-arteriosi, che significa che vengono iniettati direttamente nell’arteria che alimenta il tumore. La Gemcitabine Hydrochloride e l’Oxaliplatin sono farmaci chemioterapici somministrati tramite infusione endovenosa, un metodo in cui il farmaco viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Inoltre, viene utilizzato anche Eparina, un farmaco anticoagulante, per prevenire la formazione di coaguli di sangue durante il trattamento.

Lo studio prevede un periodo di trattamento massimo di 36 mesi. Durante questo periodo, i pazienti riceveranno le terapie secondo un programma stabilito e saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e la loro sopravvivenza. L’obiettivo è determinare l’efficacia delle combinazioni di trattamenti nel migliorare la sopravvivenza dei pazienti con colangiocarcinoma intraepatico non operabile. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente questo tipo di tumore.