Oslo Universitetssykehus HF
Oslo, Norvegia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sul trattamento del colangiocarcinoma intraepatico, un tipo di tumore che si sviluppa nei dotti biliari all'interno del fegato. Questo tipo di tumore non può essere rimosso chirurgicamente in alcuni pazienti. L'obiettivo principale dello studio è valutare la sopravvivenza complessiva dei pazienti trattati con una combinazione di terapie. Le terapie includono l'uso di Floxuridine e Dexamethasone Sodium Phosphate somministrati attraverso un metodo chiamato HAI-FUDR/DEX, o un trattamento chiamato SIRT, in combinazione con la chemioterapia sistemica con Gemcitabine Hydrochloride e Oxaliplatin, noto come GemOx.
Il Floxuridine è un farmaco che viene somministrato come polvere per soluzione iniettabile, mentre il Dexamethasone Sodium Phosphate è una soluzione per infusione. Entrambi vengono utilizzati per trattamenti intra-arteriosi, che significa che vengono iniettati direttamente nell'arteria che alimenta il tumore. La Gemcitabine Hydrochloride e l'Oxaliplatin sono farmaci chemioterapici somministrati tramite infusione endovenosa, un metodo in cui il farmaco viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Inoltre, viene utilizzato anche Eparina, un farmaco anticoagulante, per prevenire la formazione di coaguli di sangue durante il trattamento.
Lo studio prevede un periodo di trattamento massimo di 36 mesi. Durante questo periodo, i pazienti riceveranno le terapie secondo un programma stabilito e saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e la loro sopravvivenza. L'obiettivo è determinare l'efficacia delle combinazioni di trattamenti nel migliorare la sopravvivenza dei pazienti con colangiocarcinoma intraepatico non operabile. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente questo tipo di tumore.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è una terapia che utilizza un catetere per somministrare direttamente farmaci nel fegato. Questo trattamento è progettato per colpire specificamente il tumore all'interno del fegato, riducendo al minimo l'esposizione del resto del corpo ai farmaci. Viene utilizzato per trattare il colangiocarcinoma intraepatico, un tipo di cancro al fegato.
(Selective Internal Radiation Therapy) è una forma di radioterapia interna che utilizza microsfere radioattive per trattare i tumori del fegato. Le microsfere vengono iniettate nelle arterie che alimentano il tumore, fornendo una dose elevata di radiazioni direttamente al tumore e limitando l'esposizione dei tessuti sani circostanti.
è una combinazione di due farmaci chemioterapici, gemcitabina e oxaliplatino. Questa combinazione viene utilizzata per trattare vari tipi di cancro, incluso il colangiocarcinoma intraepatico. Gemcitabina aiuta a fermare la crescita delle cellule tumorali, mentre oxaliplatino danneggia il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di moltiplicarsi.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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