Lo studio clinico si concentra sulla **Malattia del fegato grasso associata a disfunzione metabolica** nei pazienti con **prediabete**. Questa condizione รจ caratterizzata dall’accumulo di grasso nel fegato, che puรฒ portare a problemi di salute piรน gravi se non trattata. Il trattamento in studio prevede l’uso di due farmaci: **Pioglitazone** e **Metformina cloridrato**. Pioglitazone รจ un farmaco che aiuta a migliorare la sensibilitร all’insulina, mentre Metformina cloridrato รจ comunemente usata per controllare i livelli di zucchero nel sangue.
Lo scopo dello studio รจ determinare quale tra i tre modelli di intervento terapeutico proposti sia piรน efficace nel ridurre il grasso epatico in modo sostenuto nel lungo termine. I partecipanti allo studio assumeranno i farmaci per un periodo di 18 mesi. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli regolari per monitorare i progressi e valutare la riduzione del grasso nel fegato attraverso tecniche non invasive come la **risonanza magnetica** (MRI).
Oltre a monitorare la riduzione del grasso epatico, lo studio esaminerร anche la resistenza all’insulina e la disfunzione del tessuto adiposo, cercherร marcatori non invasivi di efficacia dei trattamenti proposti e studierร la **microbiota intestinale**. Verrร inoltre condotto uno studio farmacogenetico per capire come le variazioni genetiche influenzano la risposta ai farmaci. Durante lo studio, verranno raccolti dati sugli eventi avversi potenzialmente legati ai farmaci e alla loro somministrazione.