Questo studio riguarda l’enuresi notturna, una condizione in cui si verifica la perdita involontaria di urina durante il sonno. Lo studio coinvolge ragazzi adolescenti che non hanno risposto ai trattamenti abituali come il sistema di allarme o un altro medicinale chiamato desmopressina, oppure che non possono usare questi trattamenti per motivi di salute. Il trattamento che verrà esaminato in questo studio è il daridorexant, un medicinale disponibile in compresse rivestite che si assumono per bocca. Durante lo studio alcuni partecipanti riceveranno il daridorexant mentre altri riceveranno un placebo, e né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve quale trattamento.

Lo scopo dello studio è verificare se il daridorexant sia efficace nel ridurre il numero di notti in cui si verifica la perdita di urina negli adolescenti con enuresi notturna. Durante lo studio verranno raccolte informazioni sul numero di notti bagnate ogni settimana, sulla quantità di urina prodotta durante la notte e sulla capacità della vescica di trattenere i liquidi. Il medicinale verrà assunto per un periodo di circa quattro settimane, con una dose massima giornaliera stabilita dai medici dello studio.

I medici controlleranno anche se si verificano effetti indesiderati durante il trattamento e quanti partecipanti decidono di interrompere lo studio. Verrà inoltre valutato quanti ragazzi mostrano un miglioramento completo o parziale della loro condizione. Tutte queste informazioni aiuteranno a capire se questo medicinale può essere utile per trattare l’enuresi notturna negli adolescenti che non hanno beneficiato di altri trattamenti disponibili.