Hospital Clinic De Barcelona
Centro verificato
Barcellona, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su due condizioni mediche: il cancro al pancreas e la neoplasia intraduttale papillare mucinosa (IPMN). Queste sono condizioni che colpiscono il pancreas, un organo importante per la digestione e la regolazione degli zuccheri nel sangue. Il trattamento utilizzato nello studio è un farmaco chiamato Chirhostim, che contiene una sostanza attiva nota come secretina sintetica umana. Questo farmaco viene somministrato tramite infusione endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena.
Lo scopo dello studio è confrontare due tecniche per raccogliere campioni di liquido dal pancreas per analisi molecolari. Una tecnica utilizza l'aspirazione del succo pancreatico dopo la stimolazione con secretina, mentre l'altra utilizza un'aspirazione guidata da ecografia endoscopica. Queste tecniche aiutano a rilevare mutazioni genetiche specifiche, come GNAS e KRAS, che possono essere presenti nei campioni di liquido prelevati. Le mutazioni genetiche sono cambiamenti nel DNA che possono influenzare il modo in cui le cellule si comportano e possono essere importanti per la diagnosi e il trattamento delle malattie.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con Chirhostim e verranno sottoposti a una delle due tecniche di raccolta del campione. I campioni raccolti verranno poi analizzati per identificare eventuali mutazioni genetiche. Lo studio mira a determinare quale delle due tecniche sia più efficace nel rilevare queste mutazioni. I risultati potrebbero fornire informazioni utili per migliorare la diagnosi e il trattamento delle condizioni pancreatiche. Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo definito e i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali legati alle procedure.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per stimolare il pancreas. In questo studio, viene somministrato per aiutare a raccogliere campioni di succo pancreatico. Questo succo viene poi analizzato per rilevare mutazioni genetiche specifiche. Secretina aiuta a migliorare la qualità del campione raccolto, rendendo più facile l'analisi delle mutazioni.
è una procedura che utilizza un ago sottile per prelevare campioni da una massa o da un'area sospetta nel corpo. In questo studio, viene utilizzata per raccogliere campioni da neoplasie intraduttali papillari mucinose (IPMN) nel pancreas. L'obiettivo è analizzare questi campioni per individuare mutazioni genetiche specifiche, che possono aiutare a comprendere meglio la natura della neoplasia.
Il cancro del pancreas è una malattia in cui le cellule del pancreas crescono in modo incontrollato. Inizia spesso nei dotti pancreatici e può diffondersi rapidamente agli organi vicini. La progressione della malattia può portare a sintomi come dolore addominale, perdita di peso e ittero. Con il tempo, il tumore può invadere i tessuti circostanti e metastatizzare ad altre parti del corpo. La crescita del tumore può anche causare blocchi nei dotti biliari o nel tratto digestivo. La malattia può progredire in modo asintomatico nelle fasi iniziali, rendendo difficile la diagnosi precoce.
La neoplasia intraduttale papillare mucinosa (IPMN) è una lesione cistica del pancreas caratterizzata dalla produzione di muco. Si sviluppa nei dotti pancreatici e può essere classificata in base alla sua localizzazione e al tipo di cellule coinvolte. La progressione della IPMN può portare a un aumento delle dimensioni delle cisti e a cambiamenti cellulari che possono evolvere in cancro. I sintomi possono includere dolore addominale, pancreatite ricorrente e perdita di peso. La malattia può rimanere stabile per anni o progredire verso forme più aggressive. La valutazione della progressione si basa spesso su cambiamenti morfologici e mutazioni genetiche.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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